Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la colocación preoperatoria del bloqueo del nervio pectoral guiado por ecografía versus la colocación intraoperatoria: un ensayo prospectivo aleatorizado

14 de octubre de 2021 actualizado por: University of California, Davis
Este estudio investiga el uso de catéteres de dolor postoperatorios on-Q para la reconstrucción mamaria basada en expansores de tejido, en comparación con los bloques convencionales guiados por ultrasonido colocados antes de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se presenta para reconstrucción mamaria con colocación planificada de expansor de tejido submuscular en dos etapas.

Criterio de exclusión:

  • embarazadas, reclusas, no pueden dar su consentimiento, antecedentes de dolor crónico o uso de analgésicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Catéter On-Q
Catéteres On-Q colocados dentro del bolsillo del implante; infusión de Ropivacaína al 0,2% a 4 mL/h para un total de 400 mL (alrededor de 4 días).
Dispositivo: En Q
Ropivicaína al 0,2% a 4 ml/h mediante catéter On-Q colocado subpectoral
Comparador activo: Bloqueo del nervio pectoral guiado por ultrasonido
Inyecciones preoperatorias de un solo disparo de 10 ml de ropivacaína al 0,25 % para la inyección Pecs 1 y 20 ml de ropivacaína al 0,25 % para la inyección Pecs 2
Droga: Bloqueo del nervio pectoral guiado por ultrasonido
Inyecciones preoperatorias de disparo único de 10 ml de ropivacaína al 0,25 % para la inyección de Pecs 1 y 20 ml de ropivacaína al 0,25 % para la inyección de Pecs 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de narcóticos posoperatorios
Periodo de tiempo: post operación hasta 2 días
cantidad de narcótico utilizado
post operación hasta 2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso antiemético posoperatorio
Periodo de tiempo: post operación hasta 2 días
número y cantidad de antiemético utilizado
post operación hasta 2 días
Puntuaciones de dolor autoinformado posoperatorio
Periodo de tiempo: post operación hasta 2 días
Puntuaciones de dolor en general y por mama: 0 (sin dolor) - 100 (dolor extremo) escala analógica.
post operación hasta 2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Michael S Wong, MD, University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

23 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

23 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 918749

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

disponible solo como datos no identificables agregados / HIPAA en artículos publicados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor postoperatorio

Ensayos clínicos sobre En Q

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir