Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av preoperativ ultralydveiledet Pectoralis nerveblokkplassering versus intraoperativ plassering: en prospektiv randomisert prøvelse

14. oktober 2021 oppdatert av: University of California, Davis
Denne studien undersøker bruken av postoperative on-Q smertekatetre for vevsekspanderbasert brystrekonstruksjon, kontra konvensjonelle ultralydstyrte blokker plassert preoperativt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • presentasjon for brystrekonstruksjon m/ planlagt to-trinns, submuskulær ekspanderplassering.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide, fanger, kan ikke samtykke, historie med kroniske smerter eller bruk av smertestillende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: On-Q kateter
On-Q katetre plassert i implantatlommen; infusjon av 0,2 % ropivakain ved 4 mL/t i totalt 400 mL (ca. 4 dager).
Enhet: På-Q
0,2 % Ropivicaine ved 4 mL/t via On-Q kateter plassert sub-pectoral
Aktiv komparator: Ultralydveiledet brystnerveblokk
Enkeltskudd preoperative injeksjoner av 10 mL 0,25 % Ropivicaine for Pecs 1-injeksjonen, og 20 mL 0,25 % Ropivacaine for Pecs 2-injeksjonen
Legemiddel: Ultralydveiledet pectoral nerveblokk
Enkeltskudd preoperative injeksjoner av 10 ml 0,25 % Ropivicaine for Pecs 1-injeksjonen og 20 ml 0,25 % Ropivacaine for Pecs 2-injeksjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ bruk av narkotika
Tidsramme: etter operasjon inntil 2 dager
mengde narkotika brukt
etter operasjon inntil 2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ bruk av antiemetika
Tidsramme: etter operasjon inntil 2 dager
antall og mengde antiemetikum som er brukt
etter operasjon inntil 2 dager
Postoperative selvrapporterte smertescore
Tidsramme: etter operasjon inntil 2 dager
Smertepoeng totalt og etter bryst: 0 (ingen smerte) - 100 (ekstrem smerte) analog skala.
etter operasjon inntil 2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael S Wong, MD, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 918749

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

kun tilgjengelig som aggregerte / HIPAA ikke-identifiserbare data i publiserte artikler.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på På-Q

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere