Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání umístění předoperační ultrazvukové navigace pectoralis nervového bloku versus intraoperační umístění: prospektivní randomizovaná studie

14. října 2021 aktualizováno: University of California, Davis
Tato studie zkoumá použití pooperačních on-Q bolestivých katetrů pro rekonstrukci prsu na bázi tkáňového expandéru oproti konvenčním ultrazvukově naváděným blokům umístěným před operací.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předkládající rekonstrukci prsu s plánovaným dvoustupňovým umístěním expandéru podsvalové tkáně.

Kritéria vyloučení:

  • těhotné, vězni, nemohou souhlasit, anamnéza chronické bolesti nebo užívání léků proti bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: On-Q katétr
On-Q katétry umístěné v kapse implantátu; infuze 0,2% ropivakainu rychlostí 4 ml/h celkem 400 ml (asi 4 dny).
Přístroj: On-Q
0,2% ropivicain při 4 ml/h přes On-Q katetr umístěný subpektorálně
Aktivní komparátor: Ultrazvukem vedený blok prsního nervu
Jednorázové předoperační injekce 10 ml 0,25% ropivicainu pro injekci Pecs 1 a 20 ml 0,25% ropivakainu pro injekci pecs 2
Lék: Ultrazvukem řízená blokáda prsního nervu
Jednorázové předoperační injekce 10 ml 0,25% ropivicainu pro injekci Pecs 1 a 20 ml 0,25% ropivakainu pro injekci Pecs 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační užívání narkotik
Časové okno: po operaci do 2 dnů
množství použitého narkotika
po operaci do 2 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační antiemetikum
Časové okno: po operaci do 2 dnů
počet a množství použitých antiemetik
po operaci do 2 dnů
Skóre bolesti hlášené po operaci
Časové okno: po operaci do 2 dnů
Skóre bolesti celkově a podle prsou: 0 (žádná bolest) - 100 (extrémní bolest) analogová stupnice.
po operaci do 2 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael S Wong, MD, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 918749

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

dostupné pouze jako souhrnná / HIPAA neidentifikovatelná data v publikovaných článcích.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na On-Q

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit