Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen ultraääniohjatun rintarauhasen hermolohkon sijoituksen vertailu leikkauksen sisäiseen sijoitukseen: tuleva satunnaistettu koe

torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis
Tässä tutkimuksessa tutkitaan leikkauksen jälkeisten on-Q-kipukatetrien käyttöä kudoslaajentimeen perustuvassa rintojen rekonstruktiossa verrattuna tavanomaisiin ultraääniohjattuihin lohkoihin, jotka on sijoitettu ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • esitellään rintojen rekonstruktiossa suunnitellun kaksivaiheisen lihaksenalaisen kudoksen laajentimen sijoituksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevia, vankeja, ei suostumuksia, kroonista kipua tai kipulääkkeiden käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: On-Q katetri
On-Q-katetrit sijoitettu implanttitaskuun; infuusio 0,2 % ropivakaiinia nopeudella 4 ml/h yhteensä 400 ml (noin 4 päivää).
Laite: On-Q
0,2 % ropivikaiinia nopeudella 4 ml/h On-Q-katetrin kautta, joka asetetaan rinnan alle
Active Comparator: Ultraääniohjattu rintahermosalma
Single Shot Preoperatiiviset injektiot: 10 ml 0,25 % ropivakaiinia Pecs 1 -injektioon ja 20 ml 0,25 % ropivakaiinia pecs 2 -injektioon
Lääke: Ultraääniohjattu rintahermotukos
Single Shot Preoperatiiviset injektiot: 10 ml 0,25 % ropivakaiinia Pecs 1 -injektioon ja 20 ml 0,25 % ropivakaiinia Pecs 2 -injektioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen huumeiden käyttö
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen enintään 2 päivää
käytetyn huumeen määrä
leikkauksen jälkeen enintään 2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen antiemeettinen käyttö
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen enintään 2 päivää
käytettyjen antiemeettien lukumäärä ja määrä
leikkauksen jälkeen enintään 2 päivää
Leikkauksen jälkeiset itse ilmoittamat kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen enintään 2 päivää
Kipupisteet kokonaisuutena ja rintojen mukaan: 0 (ei kipua) - 100 (erittäin kipu) analoginen asteikko.
leikkauksen jälkeen enintään 2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael S Wong, MD, University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 918749

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

saatavilla vain aggregaattina / HIPAA-tietona, jota ei voida tunnistaa julkaistuissa julkaisuissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset On-Q

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa