Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie przedoperacyjnego umieszczenia bloku nerwu piersiowego pod kontrolą USG z ułożeniem śródoperacyjnym: prospektywne badanie z randomizacją

14 października 2021 zaktualizowane przez: University of California, Davis
W tym badaniu zbadano zastosowanie pooperacyjnych cewników przeciwbólowych on-Q do rekonstrukcji piersi na bazie ekspandera tkankowego w porównaniu z konwencjonalnymi blokadami pod kontrolą USG umieszczanymi przed operacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedstawienie do rekonstrukcji piersi z planowanym dwuetapowym założeniem ekspandera tkanki podmięśniowej.

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży, więźniowie, nie mogą wyrazić zgody, w wywiadzie przewlekły ból lub stosowanie leków przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cewnik On-Q
Cewniki On-Q umieszczone w kieszeni implantu; wlew 0,2% ropiwakainy z szybkością 4 ml/h przez łącznie 400 ml (około 4 dni).
Urządzenie: On-Q
Ropiwakaina 0,2% w dawce 4 ml/h przez cewnik On-Q umieszczony podpiersiowo
Aktywny komparator: Blokada nerwu piersiowego pod kontrolą USG
Pojedynczy zastrzyk Przedoperacyjne wstrzyknięcia 10 ml 0,25% ropiwakainy do wstrzyknięcia Pecs 1 i 20 ml 0,25% ropiwakainy do wstrzyknięcia pecs 2
Lek: Blokada nerwu piersiowego pod kontrolą USG
Pojedynczy zastrzyk Przedoperacyjne wstrzyknięcia 10 ml 0,25% ropiwakainy do wstrzyknięcia Pecs 1 i 20 ml 0,25% ropiwakainy do wstrzyknięcia Pecs 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne stosowanie narkotyków
Ramy czasowe: po operacji do 2 dni
ilość użytego narkotyku
po operacji do 2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne stosowanie przeciwwymiotne
Ramy czasowe: po operacji do 2 dni
liczba i ilość zastosowanego środka przeciwwymiotnego
po operacji do 2 dni
Pooperacyjna samoocena bólu
Ramy czasowe: po operacji do 2 dni
Ogólna ocena bólu i według piersi: 0 (brak bólu) - 100 (skrajny ból) w skali analogowej.
po operacji do 2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael S Wong, MD, University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 918749

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

dostępne tylko jako dane zbiorcze / dane niemożliwe do zidentyfikowania zgodnie z HIPAA w opublikowanych artykułach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na On-Q

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj