Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ideiglenes rögzítőeszközök a gerincek megőrzéséhez (TAD)

2025. január 28. frissítette: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Ideiglenes rögzítőeszközök használata foghúzás utáni gerinc megőrzésére

Az alveoláris csont a fog gyökerét körülvevő csontos rész. Az alveoláris csont fokozatosan eltűnik a fog kihúzásakor. Ez a csontvesztés gyakran okoz problémát, ha a páciens a hiányzó fogközt fogszabályozási kezelésekkel (merevítőkkel) szeretné lezárni, vagy fogászati ​​implantátumot (fogat helyettesítő fémrudat) szeretne beültetni. Ezért szeretnénk kis csavarokat elhelyezni a kihúzási helyeken, hogy megőrizzük az alveoláris csontot, amikor a fogak kihúzásra szorulnak, és a beteg egy ideig nem tudja elkezdeni a kezelést.

A minicsavarokat (kis fémcsavarokat) rutinszerűen használják a rendszeres fogszabályozási kezelésekhez. Olyan betegeket toborozunk, akiknél két felső kis őrlőfog (maxilláris premoláris) eltávolítása szükséges mind a jobb, mind a bal oldalon. Az egyik oldalra egy minicsavart helyezünk el, míg a másik oldal érintetlen marad foghúzás után. Mindkét oldalt 4 és 8 hónapos korban követik vizsgálatra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a transzkortikális minicsavarok hatását a foghúzás utáni gerinc megőrzésére, osztott szájú kialakítással. A vizsgálat a transzkortikális csavarok extrakciós helyeken történő elhelyezését követő klinikai és radiográfiai eredményeket értékeli a nem kezelt extrakciós helyekkel összehasonlítva.

1. specifikus cél: A transzkortikális csavarral kezelt helyek (kísérleti csoport) és a nem kezelt helyek (kontrollcsoport) közötti klinikai eredmények értékelése Null hipotézis: Nem lesz különbség a két csoport klinikai paraméterei között.

Megközelítés: A vizsgálók prospektív, osztott szájú tervezési klinikai vizsgálatot végeznek. A vizsgálók összehasonlítják a függőleges csontmagasságban és a vízszintes csontszélességben bekövetkezett klinikai változásokat 4 és 8 hónap elteltével a kiindulási értéktől (foghúzás).

2. specifikus cél: A kísérleti csoport és a kontrollcsoport radiográfiai eredményeinek értékelése Null hipotézis: Nem lesz különbség az alveoláris gerinc magasságában és szélességében a két csoport között.

Megközelítés: A vizsgálat a gerinc magasságát és szélességét méri kúpos komputertomográfiával (CBCT) az alapvonalon és 8 hónap múlva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥ 18 év
  • két maxilláris premoláris (bal és jobb) eltávolítása szükséges az ajánlott fogászati ​​kezelési tervek alapján

Kizárási kritériumok:

  • ellenőrizetlen magas vérnyomás
  • diabetes mellitus
  • olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében hosszú ideig (> 6 hónapig) szedtek kortikoszteroidot
  • olyan alanyok, akik az elmúlt 2 évben orális/iv. biszfoszfonátot szedtek
  • dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mini-csavar elhelyezése
Egy-egy mini csavart (8 mm hosszú) helyezünk el az extrakciós üreg bukkális lemezére egy héttel az egyik oldalon az első vagy második premolaris atraumás extrakció után.
Eszköz: Mini csavar
Minicsavar elhelyezése
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés
A kontralaterális oldalon nem végeznek kezelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az extrahálási hely szélességének változásai (Ridge)
Időkeret: 8 hónap
a bukális lemeztől a palatalislemezig tartó távolság
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Maryland, Baltimore

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP-00076020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes betegek adatait nem osztjuk meg. Az eredményeket közzétesszük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mini csavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel