Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijdelijke verankeringsinrichtingen voor het behoud van bergkammen (TAD)

28 januari 2025 bijgewerkt door: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Het gebruik van tijdelijke verankeringsapparaten voor het behoud van de richel na tandextractie

Alveolair bot is een benig gedeelte rond de wortel van een tand. Het alveolaire bot verdwijnt geleidelijk wanneer de tand wordt getrokken. Dit botverlies wordt vaak een probleem als een patiënt de ontbrekende tandruimte wil dichten met orthodontische behandelingen (beugels) of een tandheelkundig implantaat wil krijgen (een metalen stift die een tand vervangt). Daarom willen we op de extractieplaatsen kleine schroefjes plaatsen om het alveolaire bot te behouden wanneer de tanden moeten worden getrokken en een patiënt op een bepaald moment niet met behandelingen kan beginnen.

Mini-schroeven (kleine metalen schroeven) worden routinematig gebruikt voor reguliere orthodontische behandelingen. We zullen patiënten rekruteren die extracties van twee bovenste kleine molaren (maxillaire premolaren) aan zowel de rechter- als de linkerzijde nodig hebben. We plaatsen een mini-schroef aan de ene kant terwijl de andere kant onaangeroerd blijft na het trekken van tanden. Beide kanten worden gevolgd op 4 maanden en 8 maanden voor onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van transcorticale mini-schroeven op het behoud van de richel na tandextractie met een ontwerp met gespleten mond. De studie zal de klinische en radiografische resultaten na plaatsing van transcorticale schroeven op extractieplaatsen evalueren in vergelijking met niet-behandelde extractieplaatsen.

Specifiek doel 1: Evaluatie van de klinische resultaten tussen de behandelde plaatsen met een transcorticale schroef (de experimentele groep) en de niet-behandelde plaatsen (de controlegroep) Nulhypothese: Er zullen geen verschillen zijn in klinische parameters tussen de twee groepen.

Aanpak: De onderzoekers zullen een prospectieve klinische studie met split-mouth design uitvoeren. De onderzoekers zullen de klinische veranderingen in verticale bothoogte en horizontale botbreedte vergelijken op 4 maanden en 8 maanden vanaf baseline (tandextractie).

Specifiek doel 2: Het radiografisch resultaat evalueren tussen de experimentele groep en de controlegroep Nulhypothese: Er zal geen verschil zijn in de hoogte en breedte van de alveolaire kam tussen de twee groepen.

Aanpak: De studie meet de hoogte en breedte van de nok met behulp van cone beam computertomografie (CBCT) bij baseline en 8 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • twee maxillaire premolaren (links en rechts) moesten worden geëxtraheerd op basis van aanbevolen tandheelkundige behandelplannen

Uitsluitingscriteria:

  • ongecontroleerde hypertensie
  • suikerziekte
  • proefpersonen met een voorgeschiedenis van langdurig gebruik van corticosteroïden (> 6 maanden)
  • proefpersonen met een voorgeschiedenis van inname van orale/IV bisfosfonaten in de afgelopen 2 jaar
  • rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Plaatsing van minischroeven
Een week na de atraumatische extractie van de eerste of tweede maxillaire premolaren aan één zijde wordt één minischroef (8 mm lengte) op de buccale plaat van de extractiekoker geplaatst.
Apparaat: Mini-schroef
Plaatsing van een minischroef
Geen tussenkomst: Geen behandeling
Aan de contralaterale kant zal geen behandeling worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de breedte van de extractie -site (Ridge)
Tijdsspanne: 8 maanden
de afstand van de buccale plaat tot de palatale plaat
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Onderzoekers

  • Studie stoel: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00076020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele patiëntgegevens worden niet gedeeld. De resultaten zullen worden gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ridge behoud

Klinische onderzoeken op Mini-schroef

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren