Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Временные анкерные устройства для сохранения конька (TAD)

9 ноября 2020 г. обновлено: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Использование временных анкерных устройств для сохранения альвеолярного отростка после удаления зуба

Альвеолярная кость представляет собой костную часть, окружающую корень зуба. Альвеолярная кость постепенно исчезает при удалении зуба. Эта потеря кости часто становится проблемой, если пациент хочет закрыть отсутствующее пространство между зубами с помощью ортодонтического лечения (брекеты) или установить зубной имплантат (металлический штифт, заменяющий зуб). Поэтому мы хотели бы разместить маленькие винты в местах удаления, чтобы сохранить альвеолярную кость, когда зубы необходимо удалить, а пациент какое-то время не может начать лечение.

Мини-винты (маленькие металлические винты) обычно используются для регулярного ортодонтического лечения. Мы будем набирать пациентов, которым требуется удаление двух верхних малых моляров (верхнечелюстных премоляров) как с правой, так и с левой стороны. Мы поместим один мини-винт с одной стороны, а другая сторона останется нетронутой после удаления зубов. Обе стороны будут обследованы в 4 месяца и 8 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение влияния транскортикальных мини-винтов на сохранение альвеолярного альвеолярного альвеолярного альвеолярного альвеолярного альвеолярного гребня после удаления зуба с раздвоенным ртом. В исследовании будут оцениваться клинические и рентгенографические результаты после размещения транскортикальных винтов в местах удаления по сравнению с необработанными местами удаления.

Конкретная цель 1: Оценить клинические результаты между обработанными участками с транскортикальным винтом (экспериментальная группа) и необработанными участками (контрольная группа) Нулевая гипотеза: Между двумя группами не будет различий в клинических параметрах.

Подход: Исследователи проведут проспективное клиническое исследование с разделенным ртом. Исследователи будут сравнивать клинические изменения высоты кости по вертикали и ширины кости по горизонтали через 4 месяца и 8 месяцев по сравнению с исходным уровнем (удаление зуба).

Конкретная цель 2: оценить рентгенографический результат между экспериментальной группой и контрольной группой. Нулевая гипотеза: между двумя группами не будет различий в высоте и ширине альвеолярного гребня.

Подход: в исследовании будут измеряться высота и ширина гребня с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) в начале исследования и через 8 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥ 18 лет
  • два премоляра верхней челюсти (левый и правый) необходимо удалить в соответствии с рекомендуемыми планами лечения зубов

Критерий исключения:

  • неконтролируемая гипертония
  • сахарный диабет
  • субъекты с историей длительного использования кортикостероидов (> 6 месяцев)
  • субъекты с историей приема пероральных / внутривенных бисфосфонатов в течение последних 2 лет
  • курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Размещение мини-винта
Один мини-винт (длиной 8 мм) будет помещен в щечную пластину лунки для удаления через неделю после атравматичного удаления первых или вторых премоляров верхней челюсти с одной стороны.
Другой: Мини-винт
Установка минивинта
Без вмешательства: Без лечения
Другой участок экстракционной лунки не обрабатывается.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение ширины гребня
Временное ограничение: исходно, через 4 месяца и через 8 месяцев
расстояние от щечной пластины до небной пластины
исходно, через 4 месяца и через 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, Baltimore

Следователи

  • Учебный стул: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00076020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные пациентов не будут переданы. Результаты будут опубликованы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мини-винт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться