Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Midlertidige forankringsanordninger til kantbevaring (TAD)

9. november 2020 opdateret af: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Brugen af ​​midlertidige forankringsanordninger til bevaring af højderyggen efter tandudtrækning

Alveolær knogle er en knogledel, der omgiver roden af ​​en tand. Alveolknoglen forsvinder gradvist, når tanden trækkes ud. Dette knogletab bliver ofte et problem, hvis en patient ønsker at lukke det manglende tandrum med ortodontiske behandlinger (bøjler), eller for at få et tandimplantat (en metalstolpe, der erstatter en tand). Derfor vil vi gerne placere små skruer på udtrækningsstederne for at bevare alveoleknoglen, når tænderne skal trækkes ud, og en patient ikke kan påbegynde behandlinger et stykke tid.

Miniskruer (små metalskruer) bruges rutinemæssigt til almindelig tandregulering. Vi vil rekruttere patienter, som kræver ekstraktion af to øvre små kindtænder (maxillære præmolarer) på både højre og venstre side. Vi placerer en mini-skrue på den ene side, mens den anden side vil være uberørt efter tandudtrækninger. Begge sider vil blive fulgt efter 4 måneder og 8 måneder til undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af transkortikale mini-skruer på rygbevarelse efter tandudtrækning med et splitmunddesign. Studiet vil evaluere kliniske og radiografiske resultater efter transkortikale skrueplaceringer på ekstraktionssteder sammenlignet med ikke-behandlede ekstraktionssteder.

Specifikt mål 1: At evaluere de kliniske resultater mellem de behandlede steder med en transkortikal skrue (forsøgsgruppen) og de ikke-behandlede steder (kontrolgruppen) Nulhypotese: Der vil ikke være forskelle i kliniske parametre mellem de to grupper.

Fremgangsmåde: Efterforskerne vil udføre en prospektiv klinisk undersøgelse med split-mouth design. Forskerne vil sammenligne de kliniske ændringer i lodret knoglehøjde og vandret knoglebredde ved 4 måneder og 8 måneder fra baseline (tandudtrækning).

Specifikt mål 2: At evaluere det radiografiske resultat mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen Nulhypotese: Der vil ikke være nogen forskel i alveolær rygningshøjde og -bredde mellem de to grupper.

Fremgangsmåde: Undersøgelsen vil måle højden og bredden af ​​højderyggen ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT) ved baseline og 8 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • to maxillære præmolarer (venstre og højre) skal udtages baseret på anbefalede tandbehandlingsplaner

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrolleret hypertension
  • diabetes mellitus
  • forsøgspersoner med en historie med langtidsbrug af kortikosteroid (> 6 måneder)
  • personer med en historie med at have taget orale/iv bisfosfonater inden for de seneste 2 år
  • rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mini-skrue placering
En miniskrue (8 mm længde) vil blive placeret ved den bukkale plade af ekstraktionsskålen en uge efter den atraumatiske udtrækning af maksillær første eller anden præmolar i den ene side.
Andet: Mini-skrue
Placering af en miniskrue
Ingen indgriben: Ingen behandling
Det andet udsugningsstiksted vil være ubehandlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i højderyggens bredde
Tidsramme: ved baseline, 4 måneder og 8 måneder
afstanden fra den bukkale plade til den palatale plade
ved baseline, 4 måneder og 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

  • Studiestol: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00076020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata vil ikke blive delt. Resultaterne vil blive offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ridge Bevaring

Kliniske forsøg med Mini-skrue

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner