Dispositivos de anclaje temporal para la conservación de cumbreras (TAD)
El uso de dispositivos de anclaje temporal para la preservación de la cresta después de la extracción del diente
El hueso alveolar es una porción ósea que rodea la raíz de un diente. El hueso alveolar desaparece gradualmente cuando se extrae el diente. Esta pérdida ósea a menudo se convierte en un problema si un paciente desea cerrar el espacio del diente faltante con tratamientos de ortodoncia (aparatos ortopédicos) o para obtener un implante dental (un poste de metal que reemplaza un diente). Por lo tanto, nos gustaría colocar pequeños tornillos en los sitios de extracción para preservar el hueso alveolar cuando los dientes necesitan ser extraídos y un paciente no puede comenzar los tratamientos en algún momento.
Los minitornillos (pequeños tornillos metálicos) se utilizan habitualmente para el tratamiento de ortodoncia habitual. Reclutaremos pacientes que requieran extracciones de dos pequeños molares superiores (premolares maxilares) en ambos lados derecho e izquierdo. Colocaremos un mini-tornillo en un lado mientras que el otro lado permanecerá intacto después de las extracciones dentales. Ambos lados serán seguidos a los 4 meses ya los 8 meses para exámenes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar los efectos de los minitornillos transcorticales en la preservación de la cresta luego de la extracción dental con un diseño de boca dividida. El estudio evaluará los resultados clínicos y radiográficos luego de la colocación de tornillos transcorticales en los sitios de extracción en comparación con los sitios de extracción no tratados.
Objetivo Específico 1: Evaluar los resultados clínicos entre los sitios tratados con tornillo transcortical (el grupo experimental) y los sitios no tratados (el grupo control) Hipótesis Nula: No habrá diferencias en los parámetros clínicos entre los dos grupos.
Enfoque: Los investigadores realizarán un estudio clínico prospectivo de diseño de boca dividida. Los investigadores compararán los cambios clínicos en la altura vertical del hueso y el ancho horizontal del hueso a los 4 y 8 meses desde el inicio (extracción del diente).
Objetivo específico 2: evaluar el resultado radiográfico entre el grupo experimental y el grupo de control. Hipótesis nula: no habrá diferencia en la altura y el ancho del reborde alveolar entre los dos grupos.
Enfoque: El estudio medirá la altura y el ancho de la cresta mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) al inicio y a los 8 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- dos premolares maxilares (izquierdo y derecho) deben extraerse según los planes de tratamiento dental recomendados
Criterio de exclusión:
- hipertensión no controlada
- diabetes mellitus
- sujetos con antecedentes de uso prolongado de corticosteroides (> 6 meses)
- sujetos con antecedentes de tomar bisfosfonatos orales/IV en los últimos 2 años
- fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Colocación de minitornillos
Se colocará un minitornillo (8 mm de longitud) en la placa bucal del alvéolo de extracción una semana después de la extracción atraumática de los primeros o segundos premolares superiores en un lado.
|
Colocación de un minitornillo
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|
Sin intervención: Sin tratamiento
No se realizará tratamiento en el lado contralateral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el ancho del sitio de extracción (Ridge)
Periodo de tiempo: 8 meses
|
la distancia desde la placa bucal hasta la placa palatina
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HP-00076020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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