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Dispositivi di ancoraggio temporaneo per la conservazione della cresta (TAD)

9 novembre 2020 aggiornato da: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

L'uso di dispositivi di ancoraggio temporaneo per la conservazione della cresta dopo l'estrazione del dente

L'osso alveolare è una porzione ossea che circonda la radice di un dente. L'osso alveolare scompare gradualmente quando il dente viene estratto. Questa perdita ossea diventa spesso un problema se un paziente vuole chiudere lo spazio dentale mancante con trattamenti ortodontici (apparecchi) o per ottenere un impianto dentale (un perno metallico che sostituisce un dente). Pertanto, vorremmo posizionare piccole viti nei siti di estrazione per preservare l'osso alveolare quando i denti devono essere estratti e un paziente non può iniziare i trattamenti per un certo periodo.

Le mini-viti (piccole viti metalliche) vengono abitualmente utilizzate per il trattamento ortodontico regolare. Recluteremo pazienti che richiedono estrazioni di due piccoli molari superiori (premolari mascellari) su entrambi i lati destro e sinistro. Metteremo una mini-vite su un lato mentre l'altro lato rimarrà intatto dopo l'estrazione dei denti. Entrambe le parti saranno seguite a 4 mesi e 8 mesi per gli esami.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti delle mini-viti transcorticali sulla conservazione della cresta dopo l'estrazione del dente con un design a bocca divisa. Lo studio valuterà i risultati clinici e radiografici dopo il posizionamento di viti transcorticali nei siti di estrazione rispetto ai siti di estrazione non trattati.

Obiettivo specifico 1: Valutare i risultati clinici tra i siti trattati con una vite transcorticale (il gruppo sperimentale) ei siti non trattati (il gruppo di controllo) Ipotesi nulla: non ci saranno differenze nei parametri clinici tra i due gruppi.

Approccio: gli investigatori condurranno uno studio clinico prospettico sul design della bocca divisa. Gli investigatori confronteranno i cambiamenti clinici nell'altezza ossea verticale e nella larghezza ossea orizzontale a 4 mesi e 8 mesi dal basale (estrazione del dente).

Obiettivo specifico 2: valutare l'esito radiografico tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo Ipotesi nulla: non ci saranno differenze nell'altezza e larghezza della cresta alveolare tra i due gruppi.

Approccio: lo studio misurerà l'altezza e la larghezza della cresta utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) al basale e 8 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 18 anni
  • due premolari mascellari (sinistro e destro) devono essere estratti in base ai piani di trattamento dentale raccomandati

Criteri di esclusione:

  • ipertensione incontrollata
  • diabete mellito
  • soggetti con una storia di uso a lungo termine di corticosteroidi (> 6 mesi)
  • soggetti con una storia di assunzione di bifosfonati per via orale/IV negli ultimi 2 anni
  • fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Posizionamento della mini-vite
Una mini-vite (lunghezza 8 mm) verrà posizionata sulla placca vestibolare dell'alveolo estrattivo una settimana dopo l'estrazione atraumatica del primo o del secondo premolare mascellare su un lato.
Altro: Mini-vite
Posizionamento di una mini-vite
Nessun intervento: Nessun trattamento
L'altro sito dell'alveolo estrattivo non sarà trattato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni della larghezza della cresta
Lasso di tempo: al basale, 4 mesi e 8 mesi
la distanza dal piatto buccale al piatto palatale
al basale, 4 mesi e 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Investigatori

  • Cattedra di studio: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

9 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00076020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli pazienti non saranno condivisi. I risultati saranno pubblicati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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