Dispositivos de Ancoragem Temporários para Preservação de Cordilheiras (TAD)
O uso de dispositivos de ancoragem temporários para preservação do rebordo após a extração dentária
O osso alveolar é uma porção óssea que envolve a raiz de um dente. O osso alveolar desaparece gradualmente quando o dente é extraído. Essa perda óssea geralmente se torna um problema se um paciente deseja fechar o espaço do dente perdido com tratamentos ortodônticos (aparelhos) ou obter um implante dentário (um pino de metal substituindo um dente). Portanto, gostaríamos de colocar pequenos parafusos nos locais de extração para preservar o osso alveolar quando os dentes precisam ser extraídos e o paciente não pode iniciar os tratamentos por algum tempo.
Mini-parafusos (pequenos parafusos de metal) são usados rotineiramente para o tratamento ortodôntico regular. Vamos recrutar pacientes que necessitem de extrações de dois pequenos molares superiores (pré-molares superiores) em ambos os lados direito e esquerdo. Colocaremos um mini-parafuso de um lado enquanto o outro lado ficará intacto após as extrações dentárias. Ambos os lados serão acompanhados aos 4 meses e 8 meses para exames.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos mini-parafusos transcorticais na preservação do rebordo após a extração dentária com um desenho de boca dividida. O estudo avaliará os resultados clínicos e radiográficos após a colocação de parafusos transcorticais em locais de extração em comparação com locais de extração não tratados.
Objetivo Específico 1: Avaliar os resultados clínicos entre os locais tratados com parafuso transcortical (grupo experimental) e os locais não tratados (grupo controle) Hipótese Nula: Não haverá diferenças nos parâmetros clínicos entre os dois grupos.
Abordagem: Os investigadores conduzirão um estudo clínico prospectivo de boca dividida. Os investigadores irão comparar as alterações clínicas na altura vertical do osso e na largura horizontal do osso aos 4 meses e 8 meses a partir da linha de base (extração dentária).
Objetivo Específico 2: Avaliar o resultado radiográfico entre o grupo experimental e o grupo controle. Hipótese Nula: Não haverá diferença na altura e largura do rebordo alveolar entre os dois grupos.
Abordagem: O estudo medirá a altura e a largura do rebordo usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) no início e 8 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- dois pré-molares superiores (esquerdo e direito) devem ser extraídos com base nos planos de tratamento odontológico recomendados
Critério de exclusão:
- hipertensão descontrolada
- diabetes melito
- indivíduos com história de uso prolongado de corticosteroides (> 6 meses)
- indivíduos com histórico de uso de bisfosfonatos orais/IV nos últimos 2 anos
- fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Colocação de miniparafusos
Um miniparafuso (8 mm de comprimento) será colocado na placa vestibular do alvéolo de extração uma semana após a extração atraumática dos primeiros ou segundos pré-molares superiores de um lado.
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Colocação de um miniparafuso
|
|
Sem intervenção: Sem tratamento
Nenhum tratamento será realizado no lado contralateral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na largura do local de extração (cume)
Prazo: 8 meses
|
A distância da placa bucal à placa palatal
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HP-00076020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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