Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väliaikaiset ankkurilaitteet harjanteen säilyttämiseen (TAD)

tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Väliaikaisten kiinnityslaitteiden käyttö harjanteen säilyttämiseen hampaanpoiston jälkeen

Alveolaarinen luu on luuosa, joka ympäröi hampaan juurta. Alveolaarinen luu häviää vähitellen, kun hammas poistetaan. Tästä luukadosta tulee usein ongelma, jos potilas haluaa sulkea puuttuvan hammastilan oikomishoidoilla (housut) tai hankkia hammasimplantin (hampaan korvaava metallipylväs). Siksi haluamme kiinnittää poistokohtiin pieniä ruuveja keuhkorakkuloiden säilyttämiseksi, kun hampaat on poistettava ja potilas ei voi aloittaa hoitoja vähään aikaan.

Miniruuveja (pieniä metalliruuveja) käytetään rutiininomaisesti säännöllisessä oikomishoidossa. Rekrytoimme potilaita, jotka tarvitsevat kahden ylemmän pienen poskihampaiden (leuan esihammaa) poistoa sekä oikealta että vasemmalta puolelta. Asetamme yhden miniruuvin toiselle puolelle, kun taas toinen puoli jää koskemattomaksi hampaiden poiston jälkeen. Molempia osapuolia seurataan tutkimuksissa 4 kuukauden ja 8 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia transkortikaalisten miniruuvien vaikutuksia harjanteen säilymiseen hampaanpoiston jälkeen jaetulla suulla. Tutkimuksessa arvioidaan kliinisiä ja radiografisia tuloksia sen jälkeen, kun transkortikaaliset ruuvit on asetettu poistokohtiin verrattuna käsittelemättömiin poistokohtiin.

Erityinen tavoite 1: Arvioida kliiniset tulokset transkortikaalisella ruuvilla käsiteltyjen kohtien (koeryhmä) ja käsittelemättömien kohtien (kontrolliryhmä) välillä. Nollahypoteesi: Kliinisissä parametreissa ei ole eroja kahden ryhmän välillä.

Lähestymistapa: Tutkijat suorittavat prospektiivisen jaetun suun suunnittelun kliinisen tutkimuksen. Tutkijat vertaavat luun pystykorkeuden ja vaakasuuntaisen luun leveyden kliinisiä muutoksia 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta (hampaan poisto).

Erityinen tavoite 2: Arvioida röntgenkuvaus koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Nollahypoteesi: Alveolaarisen harjanteen korkeudessa ja leveydessä ei ole eroa kahden ryhmän välillä.

Lähestymistapa: Tutkimuksessa mitataan harjanteen korkeus ja leveys käyttämällä kartiotietokonetomografiaa (CBCT) lähtötilanteessa ja 8 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • kaksi yläleuan esihammasta (vasen ja oikea), jotka on poistettava suositeltujen hammashoitosuunnitelmien perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon verenpaine
  • diabetes mellitus
  • henkilöt, jotka ovat käyttäneet kortikosteroideja pitkään (> 6 kuukautta)
  • henkilöt, jotka ovat käyttäneet oraalisia/iv bisfosfonaatteja viimeisen 2 vuoden aikana
  • tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Miniruuvin sijoitus
Yksi miniruuvi (pituus 8 mm) kiinnitetään poistoholkin poskilevyyn viikon kuluttua toiselta puolelta leuan ensimmäisen tai toisen esihampaiden atraumaattisesta poistamisesta.
Laite: Mini-ruuvi
Miniruuvin asennus
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Kontralateraalisella puolella ei suoriteta hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuttamiskohdan leveyden muutokset (Ridge)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Etäisyys bukcal -levyltä palataalilevyyn
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00076020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten potilaiden tietoja ei jaeta. Tulokset julkaistaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mini-ruuvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa