尾根保全用仮止め装置 (TAD)
抜歯後の歯根保存のための仮固定装置の使用
歯槽骨は、歯の根元を取り囲む骨の部分です。 歯槽骨は抜歯により徐々に消失していきます。 この骨の喪失は、患者が歯列矯正治療 (ブレース) で失われた歯のスペースを閉じたい場合、または歯科インプラント (歯を置き換える金属ポスト) を取得したい場合に、しばしば問題になります。 そのため、抜歯が必要で治療が開始できない場合には、歯槽骨を温存するために、抜歯部位に小さなスクリューを挿入したいと考えています。
ミニスクリュー（金属製の小さなネジ）は、通常の矯正治療で日常的に使用されています。 上顎小臼歯（上顎前臼歯）左右2本の抜歯が必要な患者さんを募集します。 片側に1本のミニスクリューを配置し、反対側は抜歯後そのままにします。 両側は、検査のために4か月と8か月で追跡されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、分割口デザインによる抜歯後の隆線保存に対する経皮質ミニスクリューの効果を調査することです。 この研究では、未処理の抽出部位と比較して、抽出部位での経皮的スクリュー配置後の臨床的および放射線学的結果を評価します。
特定の目的 1: 経皮質スクリューを使用した治療部位 (実験群) と非治療部位 (対照群) の間の臨床転帰を評価する 帰無仮説: 2 つの群の間で臨床パラメーターに違いはありません。
アプローチ: 治験責任医師は前向き分割口デザインの臨床試験を実施します。 治験責任医師は、ベースライン (抜歯) から 4 か月および 8 か月での垂直骨の高さと水平骨の幅の臨床的変化を比較します。
特定の目的 2: 実験群と対照群の間の X 線写真の結果を評価する 帰無仮説: 2 つの群間で歯槽堤の高さと幅に違いはありません。
アプローチ: この調査では、ベースライン時と 8 か月後にコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) を使用して尾根の高さと幅を測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland School of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 推奨される歯科治療計画に基づいて、2 つの上顎小臼歯 (左右) を抜歯する必要があります。
除外基準:
- コントロールされていない高血圧
- 糖尿病
- -コルチコステロイドの長期使用歴のある被験者（> 6か月）
- -過去2年以内に経口/ IVビスフォスフォネートを服用した歴史のある被験者
- 喫煙者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミニネジの配置
片側の上顎の第 1 または第 2 小臼歯の非外傷性抜歯の 1 週間後に、1 本のミニスクリュー (長さ 8 mm) が抜歯窩の頬側プレートに配置されます。
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ミニネジの配置
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介入なし：治療なし
対側側では治療は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抽出部位の幅の変化（リッジ）
時間枠：8か月
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頬板から口蓋板までの距離
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8か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Se-Lim Oh、University of Maryland School of Dentistry
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HP-00076020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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ミニネジの臨床試験
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Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.完了
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M.D. Anderson Cancer CenterAmgen積極的、募集していない
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Alexander Rofner-Moretti募集
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AstraZeneca募集大細胞型B細胞リンパ腫中国, ベルギー, オーストラリア, カナダ, 日本, イギリス, ブラジル, ポーランド, 香港, 韓国, トルコ（Türkiye）