능선 보존을 위한 임시 정박 장치 (TAD)
발치 후 치조골 보존을 위한 임시 고정 장치의 사용
치조골은 치아의 뿌리를 둘러싸고 있는 뼈 부분입니다. 치아를 발치하면 치조골이 서서히 사라집니다. 이러한 뼈 손실은 환자가 교정 치료(교정기)로 빠진 치아 공간을 닫거나 치과 임플란트(치아를 대체하는 금속 기둥)를 받기를 원하는 경우 종종 문제가 됩니다. 따라서 치아를 발치해야 하고 환자가 한동안 치료를 시작할 수 없을 때 치조골을 보존하기 위해 발치 부위에 작은 나사를 삽입하고자 합니다.
미니 나사(작은 금속 나사)는 정기적인 교정 치료에 일상적으로 사용됩니다. 상악소대구치(상악소구치) 2개를 좌우 양쪽 모두 발치해야 하는 환자를 모집합니다. 한쪽에는 미니 나사 하나를 배치하고 다른 쪽은 발치 후 손대지 않을 것입니다. 양측 모두 4개월과 8개월 후에 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 스플릿 마우스 디자인으로 발치 후 치조골 보존에 대한 경피질 미니 나사의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 치료되지 않은 발치 부위와 비교하여 발치 부위에서 경피질 나사 배치 후 임상 및 방사선학적 결과를 평가할 것입니다.
구체적인 목표 1: 경피질 나사로 치료한 부위(실험군)와 치료하지 않은 부위(대조군) 사이의 임상 결과를 평가하기 위해 귀무 가설: 두 그룹 사이에 임상 매개변수에 차이가 없을 것입니다.
접근법: 조사관은 전향적인 스플릿-마우스 디자인 임상 연구를 수행할 것입니다. 연구자들은 기준선(발치)으로부터 4개월 및 8개월에 수직 골 높이 및 수평 골 폭의 임상적 변화를 비교할 것입니다.
구체적인 목표 2: 실험군과 대조군 사이의 방사선 결과를 평가하기 위해 귀무가설: 두 그룹 사이에 치조 융기 높이와 너비에 차이가 없을 것입니다.
접근법: 이 연구는 기준선과 8개월에 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 사용하여 능선 높이와 너비를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 권장 치과 치료 계획에 따라 발치해야 하는 상악 소구치 2개(왼쪽 및 오른쪽)
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압
- 진성 당뇨병
- 코르티코스테로이드의 장기 사용(> 6개월) 이력이 있는 피험자
- 지난 2년 이내에 경구/IV 비스포스포네이트를 복용한 이력이 있는 피험자
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미니스크류 배치
한 쪽 상악 제1소구치 또는 제2소구치의 비외상 발치 후 1주일 후에 미니 스크류(길이 8mm) 1개를 발치와 협측판에 배치합니다.
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미니스크류 배치
|
|
간섭 없음: 치료가 없습니다
반대쪽에서는 치료가 수행되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추출 사이트 폭 (Ridge)의 변화
기간: 8 개월
|
협측 판에서 구개 판까지의 거리는
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HP-00076020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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