Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Midlertidige forankringsanordninger for bevaring av rygger (TAD)

28. januar 2025 oppdatert av: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Bruk av midlertidige forankringsanordninger for bevaring av rygger etter tanntrekking

Alveolært bein er en benete del som omgir roten av en tann. Alveolarbeinet forsvinner gradvis når tannen trekkes ut. Dette beintapet blir ofte et problem hvis en pasient ønsker å lukke det manglende tannrommet med kjeveortopedisk behandling (bøyler), eller for å få et tannimplantat (en metallstolpe som erstatter en tann). Derfor vil vi gjerne sette inn små skruer på ekstraksjonsstedene for å bevare alveolarbeinet når tennene må trekkes ut og en pasient ikke kan starte behandlingen en stund.

Miniskruer (små metallskruer) brukes rutinemessig til vanlig kjeveortopedisk behandling. Vi skal rekruttere pasienter som trenger ekstraksjoner av to øvre små jeksler (maxillære premolarer) på både høyre og venstre side. Vi vil plassere en miniskrue på den ene siden mens den andre siden vil være urørt etter tanntrekking. Begge sider vil bli fulgt etter 4 måneder og 8 måneder for undersøkelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av transkortikale mini-skruer på ryggbevaring etter tannekstraksjon med en delt munndesign. Studien vil evaluere kliniske og radiografiske resultater etter transkortikale skrueplasseringer på ekstraksjonssteder sammenlignet med ikke-behandlede ekstraksjonssteder.

Spesifikt mål 1: Å evaluere de kliniske resultatene mellom de behandlede stedene med en transkortikal skrue (eksperimentgruppen) og de ikke-behandlede stedene (kontrollgruppen) Nullhypotese: Det vil ikke være forskjeller i kliniske parametere mellom de to gruppene.

Tilnærming: Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv klinisk studie med delt munndesign. Forskerne vil sammenligne de kliniske endringene i vertikal benhøyde og horisontal benbredde ved 4 måneder og 8 måneder fra baseline (tannekstraksjon).

Spesifikt mål 2: Å evaluere det radiografiske resultatet mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen Nullhypotese: Det vil ikke være noen forskjell i alveolar rygghøyde og -bredde mellom de to gruppene.

Tilnærming: Studien vil måle mønehøyde og -bredde ved hjelp av cone beam computed tomography (CBCT) ved baseline og 8 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • to maxillære premolarer (venstre og høyre) som kreves for å bli ekstrahert basert på anbefalte tannbehandlingsplaner

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollert hypertensjon
  • sukkersyke
  • personer med en historie med langtidsbruk av kortikosteroider (> 6 måneder)
  • personer med en historie med å ta orale/iv bisfosfonater i løpet av de siste 2 årene
  • røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Plassering av miniskruer
Én miniskrue (8 mm lengde) vil bli plassert på den bukkale platen til ekstraksjonshylsen en uke etter den atraumatiske ekstraksjonen av maksillære første eller andre premolarer i den ene siden.
Enhet: Mini-skrue
Plassering av en miniskrue
Ingen inngripen: Ingen behandling
Ingen behandling vil bli utført på den kontralaterale siden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i bredde på ekstraksjonsstedet (Ridge)
Tidsramme: 8 måneder
Avstanden fra bukkalplaten til palatal plate
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Etterforskere

  • Studiestol: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

9. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HP-00076020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle pasientdata vil ikke bli delt. Resultatene vil bli publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggbevaring

Kliniske studier på Mini-skrue

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere