Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillfälliga förankringsanordningar för bevarande av åsar (TAD)

9 november 2020 uppdaterad av: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Användning av tillfälliga förankringsanordningar för bevarande av åsar efter tandutdragning

Alveolärt ben är en benig del som omger roten av en tand. Alveolbenet försvinner gradvis när tanden dras ut. Denna benförlust blir ofta ett problem om en patient vill stänga det saknade tandutrymmet med ortodontiska behandlingar (stag), eller för att få ett tandimplantat (en metallstolpe som ersätter en tand). Därför skulle vi vilja sätta ut små skruvar på extraktionsställena för att bevara alveolbenet när tänderna behöver dras ut och en patient inte kan påbörja behandlingar någon gång.

Miniskruvar (små metallskruvar) används rutinmässigt för vanlig ortodontisk behandling. Vi kommer att rekrytera patienter som kräver extraktion av två övre små molarer (maxillära premolarer) på både höger och vänster sida. Vi kommer att placera en miniskruv på ena sidan medan den andra sidan kommer att vara orörd efter tandutdragning. Båda sidor kommer att följas vid 4 månader och 8 månader för undersökningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av transkortikala miniskruvar på åskonservering efter tandutdragning med en design med delad mun. Studien kommer att utvärdera kliniska och radiografiska resultat efter transkortikala skruvplaceringar vid extraktionsställen jämfört med icke-behandlade extraktionsställen.

Specifikt mål 1: Att utvärdera de kliniska resultaten mellan de behandlade ställena med en transkortikal skruv (experimentgruppen) och de obehandlade ställena (kontrollgruppen) Nollhypotes: Det kommer inte att finnas några skillnader i kliniska parametrar mellan de två grupperna.

Tillvägagångssätt: Utredarna kommer att genomföra en prospektiv klinisk studie med delad mun. Utredarna kommer att jämföra de kliniska förändringarna i vertikal benhöjd och horisontell benbredd vid 4 månader och 8 månader från baslinjen (tandextraktion).

Specifikt mål 2: Att utvärdera det radiografiska resultatet mellan experimentgruppen och kontrollgruppen Nollhypotes: Det kommer inte att finnas någon skillnad i alveolär åshöjd och bredd mellan de två grupperna.

Tillvägagångssätt: Studien kommer att mäta åsens höjd och bredd med hjälp av cone beam computed tomography (CBCT) vid baslinjen och 8 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 18 år
  • två maxillära premolarer (vänster och höger) måste extraheras baserat på rekommenderade tandbehandlingsplaner

Exklusions kriterier:

  • okontrollerad hypertoni
  • diabetes mellitus
  • försökspersoner med en historia av långvarig användning av kortikosteroider (> 6 månader)
  • försökspersoner med en historia av att ha tagit orala/iv bisfosfonater under de senaste 2 åren
  • rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Miniskruvplacering
En miniskruv (8 mm längd) kommer att placeras vid den buckala plattan på extraktionsuttaget en vecka efter den atraumatiska utdragningen av maxillära första eller andra premolarerna på ena sidan.
Övrig: Miniskruv
Placering av en miniskruv
Inget ingripande: Ingen behandling
Den andra utsugningsplatsen kommer att vara obehandlad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i nockbredden
Tidsram: vid baslinjen, 4 månader och 8 månader
avståndet från buckalplattan till palatalplattan
vid baslinjen, 4 månader och 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Utredare

  • Studiestol: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

9 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00076020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enskild patientdata kommer inte att delas. Resultaten kommer att publiceras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ridge Bevarande

Kliniska prövningar på Miniskruv

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera