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Dispositifs d'ancrage temporaires pour la préservation des crêtes (TAD)

28 janvier 2025 mis à jour par: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

L'utilisation de dispositifs d'ancrage temporaires pour la préservation de la crête après l'extraction d'une dent

L'os alvéolaire est une partie osseuse entourant la racine d'une dent. L'os alvéolaire disparaît progressivement lorsque la dent est extraite. Cette perte osseuse devient souvent un problème si un patient veut fermer l'espace dentaire manquant avec des traitements orthodontiques (broches), ou pour obtenir un implant dentaire (un tenon métallique remplaçant une dent). Par conséquent, nous aimerions placer de petites vis aux sites d'extraction pour préserver l'os alvéolaire lorsque les dents doivent être extraites et qu'un patient ne peut pas commencer les traitements pendant un certain temps.

Les mini-vis (petites vis métalliques) sont couramment utilisées pour les traitements orthodontiques réguliers. Nous recruterons des patients qui nécessitent des extractions de deux petites molaires supérieures (prémolaires maxillaires) des côtés droit et gauche. Nous placerons une mini-vis d'un côté tandis que l'autre côté sera intact après les extractions de dents. Les deux parties seront suivies à 4 mois et 8 mois pour les examens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier les effets des mini-vis transcorticales sur la préservation de la crête après une extraction dentaire avec une conception à bouche fendue. L'étude évaluera les résultats cliniques et radiographiques après le placement des vis transcorticales sur les sites d'extraction par rapport aux sites d'extraction non traités.

Objectif spécifique 1 : Évaluer les résultats cliniques entre les sites traités avec une vis transcorticale (le groupe expérimental) et les sites non traités (le groupe témoin) Hypothèse nulle : Il n'y aura pas de différences de paramètres cliniques entre les deux groupes.

Approche : Les chercheurs mèneront une étude clinique prospective à bouche divisée. Les chercheurs compareront les changements cliniques de la hauteur osseuse verticale et de la largeur osseuse horizontale à 4 mois et 8 mois à partir de la ligne de base (extraction dentaire).

Objectif spécifique 2 : Évaluer le résultat radiographique entre le groupe expérimental et le groupe témoin Hypothèse nulle : Il n'y aura pas de différence de hauteur et de largeur de la crête alvéolaire entre les deux groupes.

Approche : L'étude mesurera la hauteur et la largeur de la crête à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) au départ et à 8 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 18 ans
  • deux prémolaires maxillaires (gauche et droite) doivent être extraites selon les plans de traitement dentaire recommandés

Critère d'exclusion:

  • hypertension non contrôlée
  • diabète sucré
  • sujets ayant des antécédents d'utilisation au long cours de corticoïdes (> 6 mois)
  • sujets ayant des antécédents de prise de bisphosphonates oraux / IV au cours des 2 dernières années
  • les fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placement des mini-vis
Une mini-vis (longueur 8 mm) sera placée au niveau de la plaque buccale de l'alvéole d'extraction une semaine après l'extraction atraumatique des première ou deuxième prémolaires maxillaires d'un côté.
Dispositif: Mini-vis
Mise en place d'une mini-vis
Aucune intervention: Pas de traitement
Aucun traitement ne sera effectué du côté controlatéral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de largeur du site d'extraction (crête)
Délai: 8 mois
la distance entre la plaque buccale et la plaque palatine
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, Baltimore

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

9 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00076020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients ne seront pas partagées. Les résultats seront publiés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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