Távoli ischaemiás kondicionálás a hasi sebészetben

A VIZSGÁLATI CÉLOK ÉS CÉLKITŰZÉSEK:

1. Előzetes adatok beszerzése a posztoperatív szövődményekről hasi műtéten átesett és távoli végtag ischaemiás vagy álkondicionálásban részesülő személyeknél.
2. Annak tesztelése, hogy a távoli végtag ischaemiás kondicionálás (RIC) csökkenti-e a szisztémás gyulladásos választ nagyobb hasi műtéten átesett betegeknél.

Hipotézis:

A kutatás központi hipotézise, ​​hogy a nagy hasi műtéten átesett betegek pre- és posztoperatív RIC-je csökkenti a nagy hasi műtétekre adott szisztémás gyulladásos választ és csökkenti a posztoperatív szövődményeket.

DIZÁJNT TANULNI:

A RIC prospektív, randomizált, kettős maszkos klinikai vizsgálatát nagy hasi műtéten áteső felnőtt betegeken végzik a Newark-i Egyetemi Kórházban, NJ. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: RIC és No RIC. A RIC-t három időpontban indukálják – az elsőt az érzéstelenítés beindítása után, de a műtét megkezdése előtt, a másodikat és a harmadikat a műtét utáni 1. és 2. napon. A RIC beavatkozás a combközépen elhelyezett pneumatikus érszorító 5 perces felfújásából, majd 5 perces leeresztésből áll, 3 cikluson keresztül. A preoperatív beavatkozás során alkalmazott nyomás 250 Hgmm. Az ezt követő érszorító nyomások 50 Hgmm-rel a beteg szisztolés vérnyomása felett lesznek. A No RIC csoport ugyanabban az időpontban kap színlelt beavatkozást. A combszorító csak 20 Hgmm-re lesz felfújva. Doppler-szondát használnak a pedál artériás áramlásának értékelésére mindkét csoportban. Vérmintákat vesznek az alapvonalon, 1 órával a bőrlezárás után, és 1 órával a 2. és 3. beavatkozás után.

TANULMÁNYOSSÁG:

Az Egyetemi Kórházban elektív hasi műtétre tervezett (18 év feletti) felnőttek bevonása mindkét nemhez tartozik. Nagy hasi műtétnek minősül a peritoneális, retroperitoneális és kismedencei műtét, amely várhatóan >/= 120 percig tart (a metszéstől a zárásig), és a kórházi tartózkodás várhatóan >/= 2 nap. A beillesztendő műtétek listája az A. függelékben található. További műtétek felvétele akkor is megfontolandó, ha a vizsgálati csoport és az elsődleges sebészeti csoport egyaránt egyetért abban, hogy az eljárás jelentős hasi műtét, és a műtét időtartama valószínűleg több mint 2 órák.

KOCKÁZATOK ÉS ELŐNYÖK

1. Az alanyokat fenyegető kockázatok Az érszorító felfújása során ébren lévő betegeknél (műtét után) fennáll a fájdalom veszélye a szorítószorító felfújása miatt. A kutatók úgy vélik, hogy ez a kockázat kicsi, és ha bekövetkezik, a betegnek lehetősége lesz abbahagyni a beavatkozást.

   Fennáll a RIC-ingert kapó végtag sérülésének elméleti kockázata. Más klinikai vizsgálatokban azonban eddig nem számoltak be ilyen esetekről.

   A vérminták vétele során elméletileg fennáll a vérzés kockázata a vénapunkció helyéről; ez a kockázat azonban nem nagyobb, mint a rutin vérvétel. A vizsgálati célokra vett vér mennyisége kicsi lesz (összesen kevesebb, mint 50 ml).

2. Előnyök az alanyok számára Az alanyok számára várható előny a nagyobb hasi műtétek utáni szövődmények csökkenése. Ilyen előny azonban nem keletkezhet. Ezen túlmenően a tanulmány várhatóan értékes információkat fog nyújtani azzal kapcsolatban, hogy a RIC hogyan módosíthatja a stresszre adott válaszokat a nagyobb műtétekre.