Etäiskeeminen kuntoutus vatsakirurgiassa

OPINTOJEN TAVOITTEET JA TAVOITTEET:

1. Saadakseen alustavia tietoja leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus ja jotka saavat etäiskemiallista tai näennäistä hoitoa.
2. Testaa, vähentääkö etäraajan iskeeminen ilmastointi (RIC) systeemistä tulehdusvastetta potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus.

HYPOTEESI:

Tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että ennen leikkausta ja sen jälkeinen RIC suuressa vatsaleikkauksessa vähentäisi systeemistä tulehdusvastetta suuressa vatsaleikkauksessa ja vähentäisi postoperatiivisia komplikaatioita.

SUUNNITTELU:

Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoisnaamioitu kliininen tutkimus RIC:stä suoritetaan aikuispotilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus Newarkin yliopistollisessa sairaalassa, NJ. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: RIC ja Ei RIC. RIC indusoidaan kolmessa ajankohdassa - ensimmäinen anestesian induktion jälkeen, mutta ennen leikkauksen aloittamista, ja toinen ja kolmas leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja 2, vastaavasti. RIC-interventio koostuu reiden puoliväliin sijoitetun pneumaattisen kiristyssidoksen täyttöstä 5 minuutin ajan ja sen jälkeen 5 minuutin tyhjennyksestä, joka toistetaan 3 sykliä. Leikkausta edeltävässä toimenpiteessä käytettävä paine on 250 mmHg. Seuraavat kiristyspaineet ovat 50 mmHg potilaan systolisen verenpaineen yläpuolella. No RIC -ryhmä saa näennäisen intervention kaikkina samana ajankohtana. Reiden kiristysside täytetään vain 20 mmHg:iin. Doppler-anturia käytetään polkimen valtimovirtauksen arvioimiseen molemmissa ryhmissä. Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa, 1 tunti ihon sulkemisen jälkeen ja 1 tunti toimenpiteiden 2 ja 3 jälkeen.

OPINTOJEN VÄESTÖ:

Yli 18-vuotiaat aikuiset (yli 18-vuotiaat), jotka on suunniteltu yliopistolliseen sairaalaan elektiiviseen suureen vatsaleikkaukseen, otetaan mukaan. Suuri vatsaleikkaus määritellään vatsaontelon, retroperitoneaalisen ja lantion alueen leikkaukseksi, jonka odotetaan kestävän >/= 120 minuuttia (viillosta sulkemiseen) ja sairaalassaoloaikana >/= 2 päivää. Luettelo leikkauksista, joita harkitaan mukaan otetuista leikkauksista, on liitteenä A. Lisäleikkauksia harkitaan, jos tutkimusryhmä ja ensisijainen leikkausryhmä ovat molemmat yhtä mieltä siitä, että toimenpide on suuri vatsan alueen leikkaus ja että leikkauksen kesto on todennäköisesti > 2 tuntia.

RISKIT JA EDUT

1. Riskit koehenkilöille Kiristesidettä täytettäessä valveilla olevilla potilailla (operaation jälkeinen) on olemassa kivun riski, joka johtuu kiristyssideen täyttämisestä. Tutkijat uskovat, että tämä riski on pieni, ja jos se tapahtuu, potilaalla on mahdollisuus keskeyttää interventio.

   RIC-ärsykkeen vastaanottavassa raajassa on teoreettinen loukkaantumisriski. Tällaisia ​​tapauksia ei kuitenkaan ole tähän mennessä raportoitu muissa kliinisissä tutkimuksissa.

   Verinäytteiden keräämisen aikana on olemassa teoreettinen verenvuodon riski laskimopunktiokohdasta; tämä riski ei kuitenkaan ole suurempi kuin rutiiniverenotto. Tutkimustarkoituksiin otetun veren määrä on pieni (oletettu yhteensä alle 50 ml).

2. Hyödyt koehenkilöille Odotettu hyöty koehenkilöille on pienempiä komplikaatioita suuren vatsaleikkauksen jälkeen. Tällaista hyötyä ei kuitenkaan voi kertyä. Lisäksi tutkimuksen odotetaan tarjoavan arvokasta tietoa siitä, kuinka RIC voi muuttaa stressivastetta suuriin leikkauksiin.