Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение результатов реконструкции ПКС: CBPT

18 мая 2020 г. обновлено: Kristin Archer, Vanderbilt University Medical Center

Улучшение результатов реконструкции ПКС: когнитивно-поведенческая физиотерапия

Общая цель этого исследования — провести рандомизированное исследование с двумя группами для изучения эффективности когнитивно-поведенческой физиотерапии (КПТ) для улучшения функции коленного сустава, возвращения к спорту и улучшения качества жизни у пациентов после реконструкции ПКС (ACLR). ). Исследование состоит из двух групп лечения: когнитивно-поведенческая физиотерапия по телефону для ACLR (CBPT-ACLR) и обучение по телефону. Основная гипотеза заключается в том, что участники CBPT-ACLR по сравнению с образовательной группой продемонстрируют значительно большее улучшение послеоперационных результатов через 12 месяцев после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44125
        • Cleveland Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. владение английским языком (из-за возможности найма исследовательского персонала для проведения и оценки исследовательского вмешательства);
  2. от 14 до 35 лет (дети 14 лет и старше имеют зрелый скелет, а взрослые 35 лет и младше менее склонны к появлению симптомов остеоартрита коленного сустава);
  3. отсутствие предшествующих операций на любом колене;
  4. время от травмы до операции 12 месяцев или менее;
  5. активное участие в спорте еженедельно до травмы

Критерий исключения:

  1. двусторонние одновременные реконструкции ПКС;
  2. ревизия ACLR;
  3. любые параллельные операции на связках (MCL, LCL или PCL);
  4. одновременные остеотомии или трансплантации мениска;
  5. хирургическое вмешательство вторично по отношению к травме, опухоли или инфекции;
  6. наличие страховки компенсации рабочего на операцию;
  7. на действительной военной службе;
  8. история болезни шизофрении или другого психотического расстройства; и
  9. не может предоставить стабильный адрес и доступ к телефону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CBPT-ACLR
Программа CBPT-ACLR, состоящая из еженедельных телефонных звонков.
Поведенческий: CBPT-ACLR
Программа CBPT-ACLR направлена ​​на улучшение спортивных функций и возвращение в спорт. Занятия CBPT-ACLR охватывают реалистичные ожидания, стратегии релаксации, обучение решению проблем, когнитивную реструктуризацию и поведенческое самоуправление (т. е. градуированную активность, постановку целей, преодоление неудач и планы управления симптомами). Каждая сессия основывается на содержании предыдущей сессии с использованием плана действий, а еженедельная домашняя работа составляется индивидуально в зависимости от целей пациента. Программа состоит из одного предоперационного телефонного сеанса и шести послеоперационных телефонных сеансов с физиотерапевтом. Каждый пациент, рандомизированный в программу CBPT-ACLR, получит руководство, которому следует следовать вместе с терапевтом-исследователем.
ACTIVE_COMPARATOR: Образование
Образовательная программа, состоящая из еженедельных телефонных звонков.
Другой: Образование
Образовательная программа фокусируется на послеоперационном восстановлении ACLR. На занятиях рассматриваются преимущества физиотерапии, правильная биомеханика во время занятий спортом и другой функциональной деятельностью, важность ранних упражнений после операции и способы ускорения заживления. Также предоставляется обучение по снижению стресса, гигиене сна, управлению энергией, общению с поставщиками медицинских услуг и предотвращению травм в будущем. Образовательная программа соответствует лечению CBPT-ACLR с точки зрения частоты сеансов, продолжительности и контакта с терапевтом-исследователем. Каждый пациент, рандомизированный для участия в Образовательной программе, получит руководство, которому он будет следовать вместе с терапевтом-исследователем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) по шкале спорта и отдыха
Временное ограничение: До 12 месяцев после операции ACLR
функция колена, связанная со спортом/отдыхом
До 12 месяцев после операции ACLR
Шкала оценки активности Маркса
Временное ограничение: До 12 месяцев после операции ACLR
Шкала оценки активности Маркса измеряет функцию колена, связанную с бегом, резкой, замедлением и поворотом.
До 12 месяцев после операции ACLR

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективный результат пациента для возвращения к занятиям спортом (SPORTS)
Временное ограничение: До 12 месяцев после операции ACLR
Оценка SPORTS измеряет 1) способность заниматься одним и тем же видом спорта с одинаковым уровнем усилий, 2) способность достигать того же уровня производительности и 3) способность заниматься без боли или несмотря на боль.
До 12 месяцев после операции ACLR
Шкала исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS) — подшкала качества жизни, связанная с коленом
Временное ограничение: До 12 месяцев после операции ACLR
функция колена, связанная с качеством жизни
До 12 месяцев после операции ACLR
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: До 12 месяцев после операции ACLR
EQ-5D используется для измерения качества жизни, не связанного с конкретным заболеванием, и расчета экономической эффективности.
До 12 месяцев после операции ACLR

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Соавторы

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Kristin Archer, PhD, DPT, Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 161927

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Травма передней крестообразной связки

Клинические исследования CBPT-ACLR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться