Tanulmány a CD-NP biztonságosságának és hatékonyságának felmérésére az akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében

Főbb felvételi kritériumok:

1. Akut dekompenzált szívelégtelenség miatt kórházba került.
2. A szisztolés vérnyomás ≥ 115 Hgmm és ≤ 200 Hgmm, valamint a diasztolés vérnyomás ≥ 60 Hgmm és ≤ 110 Hgmm a szűréskor
3. Vese kompromittált.
4. A női betegeknek posztmenopauzálisnak vagy műtétileg sterilnek kell lenniük.

Főbb kizárási kritériumok:

1. Akut vagy gyanús akut szívinfarktus (AMI) vagy a troponinszint > 3-szorosa az intézmény helyi laboratóriumának normálértékének felső határának
2. Kardiogén sokk
3. Bizonyíték a nem korrigált térfogat- vagy nátriumhiányra, egyéb olyan klinikai állapotra, amely a beteget nemkívánatos eseményekre hajlamosítaná
4. Klinikailag jelentős aorta vagy mitrális billentyű szűkület
5. 38°C feletti hőmérséklet (orális vagy azzal egyenértékű), szepszis vagy aktív fertőzés, amely iv. antimikrobiális kezelést igényel
6. ADHF jelentős aritmiák miatt
7. Súlyos veseelégtelenség esetén a kreatinin-clearance < 30 ml/perc
8. Jelenlegi vagy tervezett ultraszűrés, hemofiltráció vagy dialízis
9. Jelentős tüdőbetegség
10. Jelentős neurológiai esemény, beleértve a cerebrovascularis eseményeket az előző 60 napban.
11. Akut szívizomgyulladás vagy hipertrófiás obstruktív, restriktív vagy összehúzó kardiomiopátia (kivéve a restriktív mitrális telődési mintákat)
12. Ismert túlérzékenység vagy allergia natriuretikus peptiddel vagy összetevőivel, neziritiddel, egyéb natriuretikus peptidekkel vagy rokon vegyületekkel szemben