Szív- és érrendszeri eredmények a 2-es típusú cukorbetegségben (T2DM) szenvedő betegeknél

1. kohorsz: Nem SGLT2i új felhasználók

Ez egy retrospektív kohorszvizsgálat, amely a 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) és a megállapított kardiovaszkuláris (CV) betegségben szenvedőket azonosítja a katonai egészségügyi rendszer (MHS) segítségével 3 éven keresztül. Az 1. kohorszba azok a résztvevők kerültek, akik egy vagy több nem-nátrium-glükóz-kotranszporter 2-gátló (SGLT2i) antihiperglikémiás szer (AHA) kezelést kaptak a vizsgálati időszak alatt anélkül, hogy a vizsgálati időszak során előzetes vagy későbbi SGLT2i-expozíciót kaptak volna. Új felhasználóknak minősülnek azok a résztvevők, akiknek a nem-metformin AHA gyógyszerrel való első expozíciója nagyobb vagy egyenlő (>=) 365 nappal a megfigyelés megkezdése után az adatbázisban, és nem volt kitéve semmilyen gyógyszernek, amely ugyanabba az AHA gyógyszerosztályba tartozik. az előző 365 nap.

Drog: Dipeptidil-peptidáz-4-inhibitor (DPP-4)

Azok a résztvevők, akik a rutin klinikai gyakorlat részeként kaptak DPP-4-et, és megfeleltek az új felhasználói kritériumoknak, bekerülnek a nem SGLT2i új felhasználók csoportjába.

Drog: Glukagonszerű peptid-1 agonista (GLP-1)

Azok a résztvevők, akik a rutin klinikai gyakorlat részeként kaptak GLP-1-et, és megfeleltek az új felhasználói kritériumoknak, bekerülnek a nem SGLT2i új felhasználók csoportjába.

Drog: Tiazolidindion (TZD)

Azok a résztvevők, akik a rutin klinikai gyakorlat részeként kaptak TZD-t, és megfeleltek az új felhasználói kritériumoknak, bekerülnek a nem SGLT2i új felhasználók csoportjába.

Drog: Szulfonilureák

Azok a résztvevők, akik a rutin klinikai gyakorlat részeként szulfonil-karbamidot kaptak, és új felhasználói kritériumoknak feleltek meg, bekerülnek a nem SGLT2i új felhasználók csoportjába.

Drog: Inzulin

Azok a résztvevők, akik a rutin klinikai gyakorlat részeként kaptak inzulint, és megfeleltek az új felhasználói kritériumoknak, bekerülnek a nem SGLT2i új felhasználók csoportjába.

2. kohorsz: SGLT2i új felhasználók

A 2. kohorszba azok a résztvevők kerültek, akik a vizsgálati időszak alatt incidens SGLT2i-expozíciót szenvedtek, függetlenül attól, hogy egy vagy több további AHA-terápiával korábban vagy egyidejűleg exponáltak. Az új felhasználók azok a résztvevők, akiknek az SGLT2i gyógyszerrel való első expozíciója >= 365 nappal az adatbázisban történő megfigyelés megkezdése után következik be, és az előző 365 napban nem volt kitéve ugyanazon AHA gyógyszerosztálynak.

Drog: Canagliflozin

Azok a résztvevők, akik a rutin klinikai gyakorlat részeként kaptak canagliflozint, és megfeleltek az új felhasználói kritériumoknak, bekerülnek az SGLT2i új felhasználói csoportjába.

Drog: Empagliflozin

Azok a résztvevők, akik a rutin klinikai gyakorlat részeként kaptak empagliflozint, és megfeleltek az új felhasználói kritériumoknak, bekerülnek az SGLT2i új felhasználói csoportjába.

Drog: Dapagliflozin

Azok a résztvevők, akik a rutin klinikai gyakorlat részeként kaptak dapagliflozint, és megfeleltek az új felhasználói kritériumoknak, bekerülnek az SGLT2i új felhasználói csoportjába.

Az összes okú halálozás (ACM) vagy a szívelégtelenség miatti kórházi kezelés (HF) előfordulási aránya

A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő résztvevőknél az ACM és a szívelégtelenség kórházi kezelésének összetettségét értékelik. Az ACM a halál okától függetlenül bármely halálesetet jelenti, és a katonai egészségügyi rendszeren (MHS) belüli fő halálozási fájl azonosítja, amely összeállítja, feldolgozza és hitelesíti az összes halálesetet a következő adatforrásokból: fekvőbeteg-kórházi elbocsátási rendelkezések katonai és polgári kórházakból, ambuláns és járóbeteg-feljegyzések rögzített halálozási hajlandósággal, baleseti halálesetek az aktív szolgálatot teljesítő tagok harcával kapcsolatos haláleseteivel kapcsolatban, a túlélők önbevallása, valamint a társadalombiztosítási rendszer megállapított, ismétlődő társadalombiztosítási halálozási indexe (SSDI) biztonsági adminisztráció. A szívelégtelenség miatti kórházi kezelés minden olyan fekvőbeteg kórházi felvételként fogható fel, beleértve a katonai és polgári kórházakat is, és a betegség nemzetközi osztályozása – 9. vagy 10. kiadás (ICD-9/10) az elsődleges diagnózis területén.

A teljes okú halálozás előfordulási aránya

Az ACM a halál okától függetlenül bármely halálesetet jelenti, és az MHS-en belüli fő halálozási fájl azonosítja, amely összeállítja, feldolgozza és hitelesíti az összes halálesetet a következő adatforrásokból: katonai és polgári kórházak fekvőbeteg kórházi elbocsátási rendelkezései, ambuláns és ambuláns találkozási feljegyzések rögzített halálozási hajlandósággal, baleseti halálesetekkel kapcsolatos aktív szolgálati tagok harcaival kapcsolatos halálesetek, túlélők önbevallása, valamint a társadalombiztosítási igazgatás megállapított, ismétlődő SSDI adatlapja.

A szívelégtelenség miatti kórházi kezelés előfordulási aránya

A szívelégtelenség miatti kórházi kezelés minden olyan fekvőbeteg kórházi felvételként fogható fel, beleértve a katonai és polgári kórházakat is, és a betegség nemzetközi osztályozása – 9. vagy 10. kiadás (ICD-9/10) az elsődleges diagnózis területén.

A súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események előfordulási aránya (MACE)

A MACE az ACM, a nem halálos stroke vagy a nem halálos kimenetelű szívizominfarktus (MI) összetett végpontjaként lesz meghatározva.

A MACE összetett előfordulási aránya vagy a szívelégtelenség miatti kórházi kezelés

Felmérik az összetett ACM és a szívelégtelenség kórházi kezelésének résztvevőit. A MACE az ACM, a nem halálos stroke vagy a nem halálos kimenetelű szívizominfarktus (MI) összetett végpontjaként lesz meghatározva. A szívelégtelenség miatti kórházi kezelés minden olyan fekvőbeteg kórházi felvételként fogható fel, beleértve a katonai és polgári kórházakat is, és a betegség nemzetközi osztályozása – 9. vagy 10. kiadás (ICD-9/10) az elsődleges diagnózis területén.

A nem halálos stroke előfordulási aránya

Nem halálos stroke-nak minősül minden olyan fekvőbeteg kórházi felvétel, beleértve a katonai és polgári kórházakat is, ahol az elsődleges diagnosztikai területen ICD-9/10 van, amely akár ischaemiás, akár hemorrhagiás stroke-ra vonatkozik, és a résztvevő nem halt meg az index során. kórházi ápolás.

A nem halálos szívinfarktus előfordulási aránya

A nem halálos kimenetelű MI minden olyan fekvőbeteg kórházi felvételt jelent, beleértve a katonai és polgári kórházakat is, ahol az elsődleges diagnosztikai területen az ICD-9/10 szerepel, és a résztvevő nem halt meg az index kórházi kezelés során.

Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél térd alatti alsó végtag (BKLE) amputált

A térd alatti alsó végtag amputáció előfordulását a járó- vagy fekvőbeteg-orvosi szolgáltatási igényekben szereplő eljárási kód betartásával határozzuk meg.