Kardiovaskulaariset tulokset potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM)

Kohortti 1: Muut kuin SGLT2i-uudet käyttäjät

Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tunnistetaan osallistujat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ja todettu sydän- ja verisuonitauti (CV) käyttäen Military Health System (MHS) -järjestelmää kolmen vuoden aikana. Kohortti 1 sisälsi osallistujia, jotka altistivat sattumanvaraisesti yhdelle tai useammalle ei-natriumglukoosin rinnakkaiskuljettaja 2 -estäjän (SGLT2i) antihyperglykeemisen aineen (AHA) hoidolle tutkimusjakson aikana ilman aiempaa tai myöhempää SGLT2i-altistusta koko tutkimusjakson aikana. Uudet käyttäjät määritellään osallistujiksi, joiden ensimmäinen altistuminen jollekin muulle kuin metformiini-AHA-lääkkeelle tapahtuu enemmän tai yhtä suuri kuin (>=) 365 päivää tietokannan havainnoinnin alkamisesta, eikä heillä ole aikaisempaa altistumista millekään samaan AHA-lääkeluokkaan kuuluvalle lääkkeelle. edelliset 365 päivää.

Lääke: Dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjä (DPP-4)

Osallistujat, jotka saivat DPP-4:n osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä ja täyttivät uudet käyttäjäkriteerit, sisällytetään ei-SGLT2i:n uusien käyttäjien ryhmään.

Lääke: Glukagonin kaltainen peptidi-1-agonisti (GLP-1)

Osallistujat, jotka saivat GLP-1:n osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä ja täyttivät uudet käyttäjäkriteerit, sisällytetään ei-SGLT2i:n uusien käyttäjien ryhmään.

Lääke: Tiatsolidiinidioni (TZD)

Osallistujat, jotka saivat TZD:n osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä ja täyttivät uudet käyttäjäkriteerit, sisällytetään ei-SGLT2i:n uusien käyttäjien ryhmään.

Lääke: Sulfonyyliureat

Osallistujat, jotka saivat sulfonyyliureoita osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä ja täyttivät uudet käyttäjäkriteerit, sisällytetään ei-SGLT2i:n uusien käyttäjien ryhmään.

Lääke: Insuliini

Osallistujat, jotka saivat insuliinia osana rutiininomaista kliinistä hoitoa ja täyttivät uudet käyttäjäkriteerit, sisällytetään ei-SGLT2i:n uusien käyttäjien ryhmään.

Kohortti 2: SGLT2i uudet käyttäjät

Kohortti 2 sisälsi osallistujat, joilla oli tapaus SGLT2i-altistuminen tutkimusjakson aikana riippumatta aiemmasta tai samanaikaisesta altistumisesta yhdelle tai useammalle AHA-lisähoidolle. Uudet käyttäjät määritellään osallistujiksi, joiden ensimmäinen altistuminen SGLT2i-lääkitykselle tapahtuu >= 365 päivää havainnoinnin alkamisen jälkeen tietokannassa, mutta joilla ei ole aikaisempaa altistumista samalle AHA-lääkitysluokalle 365 edellisen päivän aikana.

Lääke: Kanagliflotsiini

Osallistujat, jotka saivat kanagliflotsiinia osana rutiininomaista kliinistä hoitoa ja täyttivät uudet käyttäjäkriteerit, sisällytetään SGLT2i:n uuteen käyttäjäryhmään.

Lääke: Empagliflotsiini

Osallistujat, jotka saivat empagliflotsiinia osana rutiininomaista kliinistä hoitoa ja täyttivät uudet käyttäjäkriteerit, sisällytetään SGLT2i:n uuteen käyttäjäryhmään.

Lääke: Dapagliflotsiini

Osallistujat, jotka saivat dapagliflotsiinia osana rutiinihoitoa ja täyttivät uudet käyttäjäkriteerit, sisällytetään SGLT2i:n uuteen käyttäjäryhmään.

Kokonaiskuolleisuuden (ACM) tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon (HF) ilmaantuvuus

Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla osallistujilla arvioidaan ACM:n ja HF:n sairaalahoitoa. ACM määritellään mille tahansa kuolemantapaukseksi kuolemansyystä riippumatta, ja se tunnistetaan armeijan terveydenhuoltojärjestelmän (MHS) pääkuolematiedostosta, joka kokoaa, käsittelee ja validoi kaikki kuolemantapaukset seuraavista tietolähteistä: sairaalahoitoon liittyvät poistumisehdot. sotilas- ja siviilisairaaloista, ambulatorisista ja avohoidoista saatuja kohtaamisia koskevat tietueet, joissa on kirjattu kuolemantapaus, uhrien kuolemansyöte, joka liittyy aktiivisen palvelun jäsenten taisteluun liittyviin kuolemiin, selviytyneiden itseraportti ja vakiintunut, toistuva sosiaaliturvakuolemaindeksi (SSDI) -syöte sosiaaliturvakeskuksesta turvallisuushallinto. Sairaalahoidoksi HF:n vuoksi määritellään mikä tahansa sairaalahoitotietue, mukaan lukien sekä sotilas- että siviilisairaalat, ja kansainvälisen taudin luokitus on 9. tai 10. painos (ICD-9/10) ensisijaisen diagnoosin alalla.

Kaikkien syiden kuolleisuuden ilmaantuvuus

ACM määritellään mille tahansa kuolemantapaukseksi kuolemansyystä riippumatta, ja se tunnistetaan MHS:n pääkuolematiedostosta, joka kokoaa, käsittelee ja validoi kaikki kuolemantapaukset seuraavista tietolähteistä: sairaalahoidon kotiutusmääräykset sotilas- ja siviilisairaaloista, ambulatoriset ja avohoitoon liittyvät kohtaamistiedot, joissa on kirjattu kuolemantapaus, uhrien kuolemansyöte, joka liittyy aktiivisen palvelun jäsenten taisteluun liittyviin kuolemantapauksiin, selviytyneiden itseraportti ja vakiintunut, toistuva SSDI-syöte sosiaaliturvahallinnolta.

Sairaalahoidon ilmaantuvuus HF:n vuoksi

Sairaalahoidoksi HF:n vuoksi määritellään mikä tahansa sairaalahoitotietue, mukaan lukien sekä sotilas- että siviilisairaalat, ja kansainvälisen taudin luokitus on 9. tai 10. painos (ICD-9/10) ensisijaisen diagnoosin alalla.

Vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien ilmaantuvuus (MACE)

MACE määritellään ACM:n, ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen tai ei-fataalin sydäninfarktin (MI) yhdistelmäpäätepisteeksi.

MACE-yhdistelmän tai sairaalahoidon ilmaantuvuus HF:n vuoksi

Osallistujat arvioidaan ACM:n yhdistelmähoidossa ja HF:n sairaalahoidossa. MACE määritellään ACM:n, ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen tai ei-fataalin sydäninfarktin (MI) yhdistelmäpäätepisteeksi. Sairaalahoidoksi HF:n vuoksi määritellään mikä tahansa sairaalahoitotietue, mukaan lukien sekä sotilas- että siviilisairaalat, ja kansainvälisen taudin luokitus on 9. tai 10. painos (ICD-9/10) ensisijaisen diagnoosin alalla.

Ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen ilmaantuvuus

Ei-kuolemaan johtaneeksi aivohalvaukseksi määritellään mikä tahansa sairaalahoitotietue, mukaan lukien sekä sotilas- että siviilisairaalat, joiden ensisijaisessa diagnoosikentässä on ICD-9/10, joka liittyy joko iskeemiseen aivohalvaukseen tai hemorragiseen aivohalvaukseen, ja osallistuja ei kuollut indeksin aikana sairaalahoito.

Ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin ilmaantuvuus

Ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti määritellään mihin tahansa sairaalahoitoon, mukaan lukien sekä sotilas- että siviilisairaalat, joiden ICD-9/10 on ensisijaisessa diagnoosikentässä ja osallistuja ei kuollut sairaalahoidon aikana.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on polven alaraajojen (BKLE) amputaatio

Polven alapuolella tapahtuvan alaraajan amputaation esiintyminen määritellään noudattamalla siihen liittyvää toimenpidekoodia avo- tai sairaalahoitopalveluhakemuksissa.