18F-fluorokolin A koszorúér plakk sebezhetőségének PET-MR képalkotása

A tanulmány háttere:

A szívinfarktus (MI) gyakran kiújul a szívinfarktus után, ami összefüggésben állhat az invazív koszorúér-angiográfiával végzett sérülékeny plakkok elégtelen azonosításával. A sebezhető plakkok pontosabb azonosítása javíthatja a terápiás stratégiákat és a klinikai eredményeket. A közelmúltban a kutatók kimutatták, hogy a 18F-kolin PET felhasználható a sérülékeny carotis plakkok azonosítására. A kutatók azt feltételezik, hogy a teljesen integrált 18F-kolin PET-MRI lehetővé teszi a sebezhető koszorúér plakkok kimutatását.

A tanulmány célja:

A cél a sebezhető koszorúér plakkok 18F-kolin PET-MRI-vel történő kimutatásának megvalósíthatóságának tanulmányozása.

Elsődleges vizsgálati paraméterek/a vizsgálat eredménye:

• Annak vizsgálata, hogy az OCT-n lévő sebezhető plakkok (rostos sapka ≤ 70 μm) helyileg megnövekedett 18F-kolin felvételt mutatnak-e PET-MRI-n a stabil plakkokhoz képest.
• Annak vizsgálata, hogy a bűnös plakk helyileg megnövekedett-e a 18F-kolin felvétele PET-MRI-n a nem tettes plakkokhoz képest.

Másodlagos vizsgálati paraméterek/a vizsgálat eredménye (adott esetben):

• Annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés a 18F-kolin szívkoszorúér plakkokban történő felvétele és a szűkület mértéke között, amint azt a PCI eljárás során szerzett angiogram mutatja.
• Annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés a 18F-kolin szívkoszorúér plakkokban történő felvétele és a makrofágok, mikromeszesedések, lipidben gazdag nekrotikus mag jelenléte OCT-n
• Annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés a 18F-kolin felvétele a koszorúerekben és a nyaki artériákban.

A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kapcsolódáshoz kapcsolódó teher és kockázatok jellege és mértéke (adott esetben):

Ez a vizsgálat nem késlelteti a szükséges kezelést, és a vizsgálat várhatóan nem befolyásolja hátrányosan az eredményt. A VieCuri betegeinek meg kell látogatniuk a MUMC-t további PET-MRI vizsgálat céljából. A vizsgálatban részt vevő összes beteg, beleértve a protokoll optimalizálására szánt 5 beteget is, átlagosan 5,3 mSv (0,019 mSv/MBq [lásd 1. melléklet), 280 MBq, átlagos testtömeg 70 kg) átlagos sugárdózist és 6,8 %-os maximális sugárdózist kap. mSv (360 MBq, ≥ 90 kg testtömeg) a 18F-kolin nyomjelzőből. A PET-MRI, a gadolinium és a 18F-kolin biztonságosak, és a káros hatások kockázata alacsony (a 7. fejezetben leírtak szerint). A kiegészítő OCT vizsgálat a PCI eljárás során történik (csak a VieCuri kórház 15 betegénél), amely a standard betegellátás részét képezi, és a PCI eljárással azonos kockázatokkal jár, beleértve: koszorúér disszekció, légembólia, koszorúér thrombus. , kontraszt nephropathia, kontrasztallergia, kardiovaszkuláris esemény és halál (rendkívül ritka). Ezeket a kockázatokat minimálisra csökkenti a heparin használata az aktiváló alvadási idő (ACT) 300-as értékének elérése érdekében, ügyelve a drót aprólékos elhelyezésére, és az OCT katéter fluoroszkópia irányítása mellett. A PCI-eljárás során használt kontrasztanyag mennyiségének körülbelül 15%-a kerül beadásra az OCT-eljárás során, és 30 másodpercnyi további fluoroszkópiás útmutatást használnak az ionizáló sugárzás dózisának növelésével együtt az OCT-katéter elhelyezéséhez. A kiegészítő PET-MRI és OCT vizsgálatok során esély van véletlen orvosi leletre. Ezeket a leleteket jelenteni kell a kezelőorvosnak és a beteg háziorvosának. A vizsgálati eredmények várhatóan hozzájárulnak a sebezhető plakkok kimutatásának javításához a jövőbeni betegek számára.