18F-fluorocolina PET-MR Imagem de Vulnerabilidade de Placa Coronária

Contexto do estudo:

O infarto do miocárdio (IM) frequentemente ocorre após o infarto do miocárdio, o que pode estar relacionado à identificação insuficiente da placa vulnerável usando angiografia coronária invasiva. A identificação mais precisa das placas vulneráveis ​​pode melhorar as estratégias terapêuticas e o resultado clínico. Recentemente, os pesquisadores demonstraram que o 18F-colina PET pode ser usado para identificar placas carótidas vulneráveis. Os investigadores levantam a hipótese de que o PET-MRI com 18F-colina totalmente integrado permite a detecção de placas coronárias vulneráveis.

Objetivo de estudo:

O objetivo é estudar a viabilidade de detectar placas coronárias vulneráveis ​​com 18F-colina PET-MRI.

Parâmetros primários do estudo/resultado do estudo:

• Investigar se as placas vulneráveis ​​na OCT (cobertura fibrosa ≤ 70 μm) mostram uma captação localmente aumentada de 18F-colina na PET-MRI em comparação com as placas estáveis.
• Investigar se a placa culpada mostra uma captação localmente aumentada de 18F-colina em PET-MRI em comparação com placas não culpadas.

Parâmetros do estudo secundário/resultado do estudo (se aplicável):

• Estudar se existe correlação entre a captação de 18F-colina nas placas coronárias e o grau de estenose mostrado no angiograma adquirido durante o procedimento de ICP
• Estudar se existe correlação entre a captação de 18F-colina em placas coronárias e a presença de macrófagos, microcalcificações, núcleo necrótico rico em lipídios na OCT
• Investigar se existe associação entre a captação de 18F-colina nas artérias coronárias e nas carótidas.

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e parentesco de grupo (se aplicável):

Este estudo não atrasará nenhum tratamento necessário e não se espera que o estudo afete adversamente o resultado. Os pacientes do VieCuri precisarão visitar o MUMC para o PET-MRI adicional. Todos os pacientes neste estudo, incluindo os 5 pacientes para otimização do protocolo, receberão uma dose média de radiação de 5,3 mSv (0,019 mSv/MBq [ver anexo 1], 280 MBq, peso corporal médio de 70 kg) e uma dose máxima de radiação de 6,8 mSv (360 MBq, ≥ 90 kg de peso corporal) do traçador 18F-colina. PET-MRI, gadolínio e 18F-colina são seguros e o risco de efeitos adversos é baixo (conforme descrito no capítulo 7). O exame de OCT adicional é realizado durante o procedimento de ICP (somente nos 15 pacientes do hospital VieCuri), que faz parte do atendimento padrão ao paciente e apresenta os mesmos riscos do procedimento de ICP, incluindo: dissecção coronária, embolia gasosa, trombo coronário , nefropatia por contraste, alergia ao contraste, evento cardiovascular e morte (extremamente raro). Esses riscos serão minimizados pelo uso de heparina para atingir um valor de tempo de ativação de coagulação (ACT) de 300, cuidando do posicionamento meticuloso do fio e usando o cateter OCT sob orientação de fluoroscopia. Aproximadamente 15% da quantidade de agente de contraste usado durante um procedimento de ICP será administrado adicionalmente durante o procedimento de OCT e 30 segundos adicionais de orientação de fluoroscopia com aumento associado na dose de radiação ionizante serão usados ​​para posicionamento do cateter de OCT. Durante os exames PET-MRI e OCT adicionais, existe a possibilidade de achados médicos acidentais. Esses achados serão relatados ao médico assistente e ao clínico geral do paciente. Espera-se que os resultados do estudo contribuam para a melhoria da detecção de placas vulneráveis ​​para futuros pacientes.