Imagerie PET-MR au 18F-fluorocholine de la vulnérabilité de la plaque coronarienne

Contexte de l'étude :

L'infarctus du myocarde (IM) récidive fréquemment après un infarctus du myocarde, ce qui peut être lié à une identification insuffisante de la plaque vulnérable à l'aide d'une coronarographie invasive. Une identification plus précise des plaques vulnérables peut améliorer les stratégies thérapeutiques et les résultats cliniques. Récemment, les chercheurs ont démontré que la 18F-choline PET peut être utilisée pour identifier les plaques carotidiennes vulnérables. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la TEP-IRM à la 18F-choline entièrement intégrée permet la détection des plaques coronariennes vulnérables.

Objectif de l'étude:

L'objectif est d'étudier la faisabilité de détecter les plaques coronaires vulnérables par TEP-IRM à la 18F-choline.

Paramètres d'étude primaires/résultat de l'étude :

• Étudier si les plaques vulnérables en OCT (coiffe fibreuse ≤ 70 μm) montrent une absorption localement accrue de 18F-choline en PET-IRM par rapport aux plaques stables.
• Déterminer si la plaque coupable montre une absorption localement accrue de 18F-choline sur la TEP-IRM par rapport aux plaques non coupables.

Paramètres de l'étude secondaire/résultat de l'étude (le cas échéant) :

• Étudier s'il existe une corrélation entre l'absorption de 18F-choline dans les plaques coronaires et le degré de sténose tel qu'indiqué sur l'angiogramme acquis lors de la procédure PCI
• Étudier s'il existe une corrélation entre l'absorption de 18F-choline dans les plaques coronaires et la présence de macrophages, de microcalcifications, de noyau nécrotique riche en lipides en OCT
• Rechercher s'il existe une association entre l'absorption de 18F-choline dans les artères coronaires et celle dans les artères carotides.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et au lien avec le groupe (le cas échéant) :

Cette étude ne retardera aucun traitement nécessaire et l'étude ne devrait pas affecter négativement les résultats. Les patients du VieCuri devront se rendre au MUMC pour le PET-IRM supplémentaire. Tous les patients de cette étude, y compris les 5 patients pour l'optimisation du protocole, recevront une dose de rayonnement moyenne de 5,3 mSv (0,019 mSv/MBq [voir pièce jointe 1], 280 MBq, poids corporel moyen 70 kg) et une dose de rayonnement maximale de 6,8 mSv (360 MBq, ≥ 90 kg de poids corporel) du traceur 18F-choline. La TEP-IRM, le Gadolinium et la 18F-choline sont sûrs et les risques d'effets indésirables sont faibles (comme décrit au chapitre 7). L'examen OCT supplémentaire est réalisé au cours de la procédure ICP (uniquement chez les 15 patients de l'hôpital VieCuri), qui fait partie de la prise en charge standard des patients, et comporte les mêmes risques que la procédure ICP, notamment : dissection coronarienne, embolie gazeuse, thrombus coronarien , néphropathie au produit de contraste, allergie au produit de contraste, événement cardiovasculaire et décès (extrêmement rare). Ces risques seront minimisés par l'utilisation d'héparine pour atteindre une valeur de temps de coagulation d'activation (ACT) de 300, en prenant soin du positionnement méticuleux du fil et en utilisant le cathéter OCT sous guidage fluoroscopique. Environ 15 % de la quantité d'agent de contraste utilisée au cours d'une procédure PCI seront également administrés au cours de la procédure OCT et 30 secondes de guidage fluoroscopique supplémentaire avec augmentation associée de la dose de rayonnement ionisant seront utilisées pour le positionnement du cathéter OCT. Lors des examens complémentaires PET-IRM et OCT, il y a un risque de découvertes médicales accidentelles. Ces résultats seront rapportés au médecin traitant et au médecin généraliste du patient. Les résultats de l'étude devraient contribuer à l'amélioration de la détection des plaques vulnérables pour les futurs patients.