18F-fluorokoliini Sepelvaltimoplakin haavoittuvuuden PET-MR-kuvaus

Tutkimuksen tausta:

Sydäninfarkti (MI) uusiutuu usein sydäninfarktin jälkeen, mikä voi johtua riittämättömästä haavoittuvan plakin tunnistamisesta invasiivisella sepelvaltimon angiografialla. Haavoittuvien plakkien tarkempi tunnistaminen voi parantaa terapeuttisia strategioita ja kliinisiä tuloksia. Äskettäin tutkijat osoittivat, että 18F-koliini-PET:tä voidaan käyttää haavoittuvien kaulavaltimon plakkien tunnistamiseen. Tutkijat olettavat, että täysin integroitu 18F-koliini PET-MRI mahdollistaa haavoittuvien sepelvaltimoplakkien havaitsemisen.

Tutkimuksen tavoite:

Tavoitteena on tutkia mahdollisuutta havaita haavoittuvia sepelvaltimoplakkeja 18F-koliini PET-MRI:llä.

Tutkimuksen ensisijaiset parametrit/tutkimuksen tulos:

• Sen tutkimiseksi, osoittavatko haavoittuvat plakit OCT:llä (kuitukorkki ≤ 70 μm) paikallisesti lisääntynyttä 18F-koliinin ottoa PET-MRI:ssä verrattuna stabiileihin plakkeihin.
• Sen tutkimiseksi, osoittaako syyllinen plakissa paikallisesti lisääntynyttä 18F-koliinin ottoa PET-MRI:ssä verrattuna ei-syyllinen plakkeihin.

Toissijaiset tutkimusparametrit/tutkimuksen tulos (tarvittaessa):

• Tutkia, onko korrelaatiota 18F-koliinin oton sepelvaltimoplakkeissa ja ahtauman asteen välillä, kuten PCI-toimenpiteen aikana saadusta angiogrammista ilmenee
• Tutkia, onko korrelaatiota 18F-koliinin oton välillä sepelvaltimoplakkeissa ja makrofagien, mikrokalsifikaatioiden ja lipidipitoisen nekroottisen ytimen välillä MMA:ssa
• Tutkia, onko 18F-koliinin oton välillä sepelvaltimoissa ja kaulavaltimoissa yhteyttä.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus (tarvittaessa):

Tämä tutkimus ei hidasta tarvittavaa hoitoa, eikä tutkimuksen odoteta vaikuttavan haitallisesti lopputulokseen. VieCurin potilaiden tulee käydä MUMC:ssä lisä-PET-MRI-skannausta varten. Kaikki tämän tutkimuksen potilaat, mukaan lukien 5 potilasta protokollan optimointiin, saavat keskimääräisen säteilyannoksen 5,3 mSv (0,019 mSv/MBq [katso liite 1]), 280 MBq, keskipaino 70 kg) ja maksimisäteilyannoksen 6,8 mSv (360 MBq, ≥ 90 kg ruumiinpaino) 18F-koliinimerkkiaineesta. PET-MRI, gadolinium ja 18F-koliini ovat turvallisia ja haittavaikutusten riski on pieni (kuten luvussa 7 kuvataan). OCT-lisätutkimus tehdään PCI-toimenpiteen aikana (vain VieCuri-sairaalan 15 potilaalle), joka on osa normaalia potilashoitoa, ja siihen liittyy samat riskit kuin PCI-toimenpiteeseen, mukaan lukien: sepelvaltimon dissektio, ilmaembolia, sepelvaltimotukos. , varjoainenefropatia, kontrastiallergia, sydän- ja verisuonitapahtumat ja kuolema (erittäin harvinainen). Nämä riskit minimoidaan käyttämällä hepariinia saavuttaaksesi aktivoivan hyytymisajan (ACT) arvon 300, huolehtimalla langan huolellisesta asennosta ja käyttämällä OCT-katetria fluoroskopian ohjauksessa. Noin 15 % varjoainemäärästä, jota käytetään PCI-toimenpiteen aikana, annetaan lisäksi OCT-toimenpiteen aikana ja 30 sekuntia lisäfluoroskopiaohjausta, johon liittyy ionisoivan säteilyn annoksen lisäys, käytetään OCT-katetrin sijoitteluun. PET-MRI- ja OCT-lisätutkimuksissa on mahdollisuus saada vahingossa lääketieteellisiä löydöksiä. Nämä löydökset ilmoitetaan hoitavalle lääkärille ja potilaan yleislääkärille. Tutkimustulosten odotetaan parantavan haavoittuvien plakkien havaitsemista tulevilla potilailla.