18F-fluorocholina PET-MR Obrazowanie wrażliwości płytki wieńcowej

Tło nauki:

Zawał mięśnia sercowego (MI) często powraca po MI, co może być związane z niedostateczną identyfikacją wrażliwych blaszek miażdżycowych za pomocą inwazyjnej angiografii wieńcowej. Dokładniejsza identyfikacja wrażliwych płytek może poprawić strategie terapeutyczne i wyniki kliniczne. Niedawno badacze wykazali, że PET z 18F choliną może być stosowany do identyfikacji wrażliwych blaszek miażdżycowych. Badacze stawiają hipotezę, że w pełni zintegrowany PET-MRI 18F-choliny umożliwia wykrywanie wrażliwych płytek wieńcowych.

Cel badania:

Celem jest zbadanie wykonalności wykrywania wrażliwych płytek wieńcowych za pomocą 18F-choliny PET-MRI.

Główne parametry badania/wynik badania:

• Zbadanie, czy wrażliwe blaszki na OCT (czapka włóknista ≤ 70 μm) wykazują lokalnie zwiększony wychwyt 18F-choliny na PET-MRI w porównaniu ze stabilnymi blaszkami.
• Zbadanie, czy blaszka winowajcy wykazuje lokalnie zwiększony wychwyt 18F-choliny w badaniu PET-MRI w porównaniu z blaszkami niebędącymi winowajcami.

Parametry badania drugorzędowego/wynik badania (jeśli dotyczy):

• Zbadanie, czy istnieje korelacja między wychwytem 18F-choliny w płytkach wieńcowych a stopniem zwężenia widocznym na angiogramie uzyskanym podczas zabiegu PCI
• Zbadanie, czy istnieje korelacja między wychwytem 18F-choliny w płytkach wieńcowych a obecnością makrofagów, mikrozwapnień, bogatego w lipidy martwiczego rdzenia w OCT
• Zbadanie, czy istnieje związek między wychwytem 18F-choliny w tętnicach wieńcowych i w tętnicach szyjnych.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą (jeśli dotyczy):

To badanie nie opóźni żadnego niezbędnego leczenia i nie oczekuje się, że badanie wpłynie niekorzystnie na wynik. Pacjenci z VieCuri będą musieli zgłosić się do MUMC na dodatkowe badanie PET-MRI. Wszyscy pacjenci w tym badaniu, w tym 5 pacjentów w celu optymalizacji protokołu, otrzymają średnią dawkę promieniowania 5,3 mSv (0,019 mSv/MBq [patrz załącznik 1], 280 MBq, średnia masa ciała 70 kg) i maksymalną dawkę promieniowania 6,8 mSv (360 MBq, ≥ 90 kg masy ciała) ze znacznika 18F-choliny. PET-MRI, gadolin i 18F-cholina są bezpieczne, a ryzyko wystąpienia działań niepożądanych niskie (opisano w rozdziale 7). Dodatkowe badanie OCT wykonywane jest podczas zabiegu PCI (tylko u 15 pacjentów szpitala VieCuri), który jest elementem standardowej opieki nad pacjentem i niesie ze sobą takie same zagrożenia jak zabieg PCI, w tym: rozwarstwienie wieńcowe, zator powietrzny, skrzeplina wieńcowa , nefropatia na środek kontrastowy, alergia na środek kontrastowy, incydent sercowo-naczyniowy i zgon (niezwykle rzadkie). Ryzyko to zostanie zminimalizowane poprzez zastosowanie heparyny w celu osiągnięcia wartości Activating Clotting Time (ACT) wynoszącej 300, dbanie o skrupulatne pozycjonowanie prowadnika oraz stosowanie cewnika OCT pod kontrolą fluoroskopii. Około 15% ilości środka kontrastowego użytego podczas zabiegu PCI zostanie dodatkowo podane podczas zabiegu OCT, a 30 sekund dodatkowej kontroli fluoroskopii z towarzyszącym zwiększeniem dawki promieniowania jonizującego zostanie wykorzystane na ustawienie cewnika OCT. Podczas dodatkowych badań PET-MRI i OCT istnieje szansa na przypadkowe znaleziska medyczne. Wyniki te zostaną zgłoszone lekarzowi prowadzącemu i lekarzowi pierwszego kontaktu pacjenta. Oczekuje się, że wyniki badań przyczynią się do poprawy wykrywania płytki nazębnej u przyszłych pacjentów.