18F-fluorocholin PET-MR billeddannelse af koronar plaksårbarhed

Baggrunden for undersøgelsen:

Myokardieinfarkt (MI) kommer ofte igen efter MI, hvilket kan være relateret til utilstrækkelig identifikation af sårbar plak ved hjælp af invasiv koronar angiografi. Mere nøjagtig identifikation af sårbare plaques kan forbedre terapeutiske strategier og kliniske resultater. For nylig har efterforskerne vist, at 18F-cholin PET kan bruges til at identificere sårbare carotis plaques. Efterforskerne antager, at fuldt integreret 18F-cholin PET-MRI muliggør påvisning af sårbare koronare plaques.

Formålet med undersøgelsen:

Målet er at undersøge muligheden for at påvise sårbare koronare plaques med 18F-cholin PET-MRI.

Primære undersøgelsesparametre/resultat af undersøgelsen:

• At undersøge om sårbare plaques på OCT (fibrøs cap ≤ 70 μm) viser en lokalt øget optagelse af 18F-cholin på PET-MRI sammenlignet med stabile plaques.
• For at undersøge om den skyldige plaque viser en lokalt øget optagelse af 18F-cholin på PET-MRI sammenlignet med ikke-skyldige plaques.

Sekundære undersøgelsesparametre/resultat af undersøgelsen (hvis relevant):

• At undersøge om der er en sammenhæng mellem optagelsen af ​​18F-cholin i koronare plaques og graden af ​​stenose som vist på angiogrammet erhvervet under PCI-proceduren
• At undersøge om der er en sammenhæng mellem optagelsen af ​​18F-cholin i koronare plaques og tilstedeværelsen af ​​makrofager, mikroforkalkninger, lipidrig nekrotisk kerne på OCT
• At undersøge om der er en sammenhæng mellem optagelsen af ​​18F-cholin i kranspulsårerne og den i halspulsårerne.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold (hvis relevant):

Denne undersøgelse vil ikke forsinke den nødvendige behandling, og undersøgelsen forventes ikke at påvirke resultatet negativt. Patienterne fra VieCuri skal besøge MUMC for den yderligere PET-MRI-scanning. Alle patienter i denne undersøgelse, inklusive de 5 patienter til protokoloptimering, vil modtage en gennemsnitlig stråledosis på 5,3 mSv (0,019 mSv/MBq [se vedhæftet fil 1], 280 MBq, gennemsnitlig kropsvægt 70 kg) og en maksimal stråledosis på 6,8 mSv (360 MBq, ≥ 90 kg kropsvægt) fra 18F-cholinsporeren. PET-MRI, Gadolinium og 18F-cholin er sikre, og risikoen for bivirkninger er lav (som beskrevet i kapitel 7). Den yderligere OCT-undersøgelse udføres under PCI-proceduren (kun hos de 15 patienter på VieCuri-hospitalet), som er en del af standard patientbehandling, og indebærer de samme risici som PCI-proceduren, herunder: koronar dissektion, luftemboli, koronar trombe , kontrast nefropati, kontrastallergi, kardiovaskulær hændelse og død (ekstremt sjælden). Disse risici vil blive minimeret ved brug af heparin for at opnå en Activating Clotting Time (ACT) værdi på 300, sørge for omhyggelig placering af tråden og bruge OCT kateteret under fluoroskopi vejledning. Ca. 15 % af mængden af ​​kontrastmiddel, der bruges under en PCI-procedure, vil blive administreret yderligere under OCT-proceduren, og 30 sekunders yderligere fluoroskopivejledning med tilhørende stigning i ioniserende strålingsdosis vil blive brugt til placering af OCT-kateteret. Under de yderligere PET-MR- og OCT-undersøgelser er der en chance for utilsigtede medicinske fund. Disse fund vil blive rapporteret til den behandlende læge og patientens praktiserende læge. Undersøgelsesresultater forventes at bidrage til forbedring af påvisning af sårbar plak for fremtidige patienter.