18F-Fluorocholin-PET-MR-Bildgebung der Anfälligkeit koronarer Plaques

Hintergrund der Studie:

Ein Myokardinfarkt (MI) tritt nach einem Myokardinfarkt häufig erneut auf, was möglicherweise auf eine unzureichende Identifizierung gefährdeter Plaques mittels invasiver Koronarangiographie zurückzuführen ist. Eine genauere Identifizierung gefährdeter Plaques kann die Therapiestrategien und das klinische Ergebnis verbessern. Kürzlich haben die Forscher gezeigt, dass 18F-Cholin-PET zur Identifizierung anfälliger Karotisplaques eingesetzt werden kann. Die Forscher gehen davon aus, dass die vollständig integrierte 18F-Cholin-PET-MRT die Erkennung gefährdeter Koronarplaques ermöglicht.

Ziel der Studie:

Ziel ist es, die Machbarkeit der Erkennung gefährdeter Koronarplaques mit 18F-Cholin-PET-MRT zu untersuchen.

Primäre Studienparameter/Ergebnis der Studie:

• Es sollte untersucht werden, ob empfindliche Plaques im OCT (fibröse Kappe ≤ 70 μm) im PET-MRT eine lokal erhöhte Aufnahme von 18F-Cholin im Vergleich zu stabilen Plaques zeigen.
• Es sollte untersucht werden, ob die ursächliche Plaque im PET-MRT eine lokal erhöhte Aufnahme von 18F-Cholin im Vergleich zu nicht ursächlichen Plaques zeigt.

Sekundäre Studienparameter/Ergebnis der Studie (falls zutreffend):

• Es sollte untersucht werden, ob ein Zusammenhang zwischen der Aufnahme von 18F-Cholin in Koronarplaques und dem Grad der Stenose besteht, wie er im Angiogramm während des PCI-Eingriffs angezeigt wird
• Es sollte untersucht werden, ob ein Zusammenhang zwischen der Aufnahme von 18F-Cholin in Koronarplaques und dem Vorhandensein von Makrophagen, Mikroverkalkungen und lipidreichen nekrotischen Kernen im OCT besteht
• Es sollte untersucht werden, ob ein Zusammenhang zwischen der Aufnahme von 18F-Cholin in den Koronararterien und der in den Halsschlagadern besteht.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit (falls zutreffend):

Diese Studie wird keine notwendige Behandlung verzögern und es ist nicht zu erwarten, dass die Studie das Ergebnis negativ beeinflusst. Die Patienten aus dem VieCuri müssen für den zusätzlichen PET-MRT-Scan das MUMC aufsuchen. Alle Patienten in dieser Studie, einschließlich der 5 Patienten zur Protokolloptimierung, erhalten eine durchschnittliche Strahlendosis von 5,3 mSv (0,019 mSv/MBq [siehe Anhang 1], 280 MBq, durchschnittliches Körpergewicht 70 kg) und eine maximale Strahlendosis von 6,8 mSv (360 MBq, ≥ 90 kg Körpergewicht) aus dem 18F-Cholin-Tracer. PET-MRT, Gadolinium und 18F-Cholin sind sicher und das Risiko von Nebenwirkungen ist gering (wie in Kapitel 7 beschrieben). Die zusätzliche OCT-Untersuchung wird während des PCI-Eingriffs durchgeführt (nur bei den 15 Patienten des VieCuri-Krankenhauses), gehört zur Standardpatientenversorgung und birgt die gleichen Risiken wie der PCI-Eingriff, darunter: Koronardissektion, Luftembolie, Koronarthrombus , Kontrastmittelnephropathie, Kontrastmittelallergie, kardiovaskuläres Ereignis und Tod (extrem selten). Diese Risiken werden durch die Verwendung von Heparin minimiert, um einen ACT-Wert (Activating Clotting Time) von 300 zu erreichen, auf eine sorgfältige Positionierung des Drahtes zu achten und den OCT-Katheter unter Durchleuchtungskontrolle zu verwenden. Ungefähr 15 % der Kontrastmittelmenge, die während eines PCI-Eingriffs verwendet wird, werden zusätzlich während des OCT-Eingriffs verabreicht und 30 Sekunden zusätzliche Durchleuchtungsführung mit damit verbundener Erhöhung der Dosis ionisierender Strahlung werden für die Positionierung des OCT-Katheters verwendet. Bei den zusätzlichen PET-MRT- und OCT-Untersuchungen besteht die Möglichkeit medizinischer Zufallsbefunde. Diese Befunde werden dem behandelnden Arzt und dem Hausarzt des Patienten mitgeteilt. Es wird erwartet, dass die Studienergebnisse zur Verbesserung der Erkennung gefährdeter Plaques bei künftigen Patienten beitragen werden.