18F-фторхолин ПЭТ-МР визуализация уязвимости коронарных бляшек

Предыстория исследования:

Инфаркт миокарда (ИМ) часто рецидивирует после ИМ, что может быть связано с недостаточной идентификацией уязвимых бляшек с помощью инвазивной коронарографии. Более точная идентификация уязвимых бляшек может улучшить терапевтические стратегии и клинический результат. Недавно исследователи продемонстрировали, что ПЭТ с 18F-холином можно использовать для выявления уязвимых каротидных бляшек. Исследователи предполагают, что полностью интегрированная ПЭТ-МРТ с 18F-холином позволяет обнаруживать уязвимые коронарные бляшки.

Цель исследования:

Цель состоит в том, чтобы изучить возможность обнаружения уязвимых коронарных бляшек с помощью ПЭТ-МРТ с 18F-холином.

Первичные параметры исследования/результаты исследования:

• Исследовать, демонстрируют ли уязвимые бляшки на ОКТ (фиброзная капсула ≤ 70 мкм) местное повышенное поглощение 18F-холина на ПЭТ-МРТ по сравнению со стабильными бляшками.
• Чтобы выяснить, демонстрирует ли бляшка-виновник локальное повышенное поглощение 18F-холина на ПЭТ-МРТ по сравнению с бляшками, не являющимися виновниками.

Вторичные параметры исследования/результаты исследования (если применимо):

• Изучить, существует ли корреляция между поглощением 18F-холина коронарными бляшками и степенью стеноза, как показано на ангиограмме, полученной во время процедуры ЧКВ.
• Изучить, существует ли корреляция между поглощением 18F-холина коронарными бляшками и наличием макрофагов, микрокальцинатов, богатого липидами некротического ядра на ОКТ.
• Исследовать, существует ли связь между поглощением 18F-холина в коронарных артериях и в сонных артериях.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, выгодой и принадлежностью к группе (если применимо):

Это исследование не приведет к задержке любого необходимого лечения, и ожидается, что исследование не окажет неблагоприятного влияния на исход. Пациентам из VieCuri необходимо будет посетить MUMC для дополнительного сканирования ПЭТ-МРТ. Все пациенты в этом исследовании, включая 5 пациентов для оптимизации протокола, получат среднюю дозу облучения 5,3 мЗв (0,019 мЗв/МБк [см. приложение 1], 280 МБк, средняя масса тела 70 кг) и максимальную дозу облучения 6,8 мЗв (360 МБк, масса тела ≥ 90 кг) от индикатора 18F-холина. ПЭТ-МРТ, гадолиний и 18F-холин безопасны, а риск побочных эффектов низок (как описано в главе 7). Дополнительное ОКТ-исследование проводится во время процедуры ЧКВ (только у 15 пациентов больницы VieCuri), что является частью стандартного ухода за пациентами и сопряжено с теми же рисками, что и процедура ЧКВ, в том числе: расслоение коронарных артерий, воздушная эмболия, тромб коронарных артерий. , контрастная нефропатия, аллергия на контраст, сердечно-сосудистые события и смерть (крайне редко). Эти риски будут сведены к минимуму за счет использования гепарина для достижения значения времени активации свертывания (ACT) 300, тщательного позиционирования проволоки и использования катетера ОКТ под рентгеноскопическим контролем. Приблизительно 15% количества контрастного вещества, которое используется во время процедуры ЧКВ, будет дополнительно введено во время процедуры ОКТ, и 30 секунд дополнительного контроля рентгеноскопии с соответствующим увеличением дозы ионизирующего излучения будут использоваться для позиционирования катетера ОКТ. При проведении дополнительных ПЭТ-МРТ и ОКТ-обследований есть вероятность случайных медицинских находок. Эти результаты будут сообщены лечащему врачу и терапевту пациента. Ожидается, что результаты исследования будут способствовать улучшению обнаружения уязвимых бляшек у будущих пациентов.