Imagen PET-MR con 18F-fluorocolina de la vulnerabilidad de la placa coronaria

Los antecedentes del estudio:

El infarto de miocardio (IM) recurre con frecuencia después de un IM, lo que puede estar relacionado con una identificación insuficiente de la placa vulnerable mediante la angiografía coronaria invasiva. Una identificación más precisa de las placas vulnerables puede mejorar las estrategias terapéuticas y los resultados clínicos. Recientemente, los investigadores demostraron que la TEP con 18F-colina se puede utilizar para identificar placas carotídeas vulnerables. Los investigadores plantean la hipótesis de que la TEP-RMN con 18F-colina completamente integrada permite la detección de placas coronarias vulnerables.

Objetivo del estudio:

El objetivo es estudiar la viabilidad de detectar placas coronarias vulnerables con 18F-colina PET-RM.

Parámetros primarios del estudio/resultado del estudio:

• Investigar si las placas vulnerables en OCT (cubierta fibrosa ≤ 70 μm) muestran una captación localmente mayor de 18F-colina en PET-MRI en comparación con las placas estables.
• Investigar si la placa culpable muestra un aumento local de la captación de 18F-colina en PET-MRI en comparación con las placas no culpables.

Parámetros secundarios del estudio/resultado del estudio (si corresponde):

• Estudiar si existe una correlación entre la captación de 18F-colina en las placas coronarias y el grado de estenosis que se muestra en el angiograma adquirido durante el procedimiento de ICP
• Estudiar si existe correlación entre la captación de 18F-colina en placas coronarias y la presencia de macrófagos, microcalcificaciones, núcleo necrótico rico en lípidos en OCT
• Investigar si existe una asociación entre la captación de 18F-colina en las arterias coronarias y la de las carótidas.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo (si corresponde):

Este estudio no retrasará ningún tratamiento necesario y no se espera que el estudio afecte negativamente el resultado. Los pacientes del VieCuri deberán visitar el MUMC para la exploración PET-MRI adicional. Todos los pacientes de este estudio, incluidos los 5 pacientes para la optimización del protocolo, recibirán una dosis de radiación promedio de 5,3 mSv (0,019 mSv/MBq [ver anexo 1], 280 MBq, peso corporal promedio de 70 kg) y una dosis de radiación máxima de 6,8 mSv (360 MBq, ≥ 90 kg de peso corporal) del marcador 18F-colina. PET-MRI, Gadolinio y 18F-colina son seguros y el riesgo de efectos adversos es bajo (como se describe en el capítulo 7). El examen OCT adicional se realiza durante el procedimiento PCI (solo en los 15 pacientes del hospital VieCuri), que es parte de la atención estándar del paciente y conlleva los mismos riesgos que el procedimiento PCI, que incluyen: disección coronaria, embolia gaseosa, trombo coronario , nefropatía por contraste, alergia al contraste, evento cardiovascular y muerte (extremadamente raro). Estos riesgos se minimizarán mediante el uso de heparina para lograr un valor de Activating Clotting Time (ACT) de 300, cuidando la colocación meticulosa del alambre y utilizando el catéter OCT bajo guía de fluoroscopia. Aproximadamente el 15 % de la cantidad de agente de contraste que se usa durante un procedimiento de PCI se administrará adicionalmente durante el procedimiento de OCT y se usarán 30 segundos de guía de fluoroscopia adicional con el aumento asociado en la dosis de radiación ionizante para colocar el catéter de OCT. Durante los exámenes adicionales PET-MRI y OCT, existe la posibilidad de hallazgos médicos accidentales. Estos hallazgos serán informados al médico tratante y al médico de cabecera del paciente. Se espera que los resultados del estudio contribuyan a mejorar la detección de placa vulnerable para futuros pacientes.