척추 융합 후 오피오이드 내성 및 오피오이드 나이브 환자에서 케타민 주입 대 위약의 비교

16세에서 75세 사이의 피험자, ASA I에서 III, 전신 마취 하에서 적어도 두 가지 수준의 선택적 요추 유합 수술이 예정되어 전향 적으로 연구되었습니다. 우리는 수술 전 2주 동안 오피오이드 진통제(옥시코돈, 모르핀, 하이드로모르폰, 펜타닐, 메타돈 또는 ​​트라마돌)를 매일 사용하는 것으로 오피오이드 내성을 정의했습니다. 해당 기준을 충족하지 못한 환자는 아편유사제 사용 경험이 없는 것으로 간주되었습니다. 제외 기준은 잘 조절되지 않는 고혈압, 중증 심장 또는 폐 질환, 안압 상승, 중증 간 또는 신장 기능 장애, 임신, 정신 질환 병력, 영어 구사 불능, 수치적 통증 척도 이해 또는 환자 조절식 작동 불능이었습니다. 진통제 펌프, 케타민 또는 하이드로모르폰에 대한 알려진 알레르기.

환자들은 위에 정의된 바와 같이 오피오이드 무경험 또는 오피오이드 내성 부문에 할당되었고, 이후 총 4개의 그룹에 대해 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 오피오이드 무경험 케타민, 오피오이드 무경험 위약, 오피오이드 내성 케타민 및 오피오이드 내성 위약. 각 그룹의 환자는 무작위로 케타민 주입(30분 동안 케타민 볼루스 0.2mg/kg, 마취 후 치료실(PACU)에 도착 시 시작, 이후 0.12mg/kg/h의 고정 속도 주입)을 받도록 배정되었습니다. 24시간 동안) 또는 위약(동일한 부피/정상 식염수 비율). 각 그룹 내 무작위화는 1:1 비율로 컴퓨터 생성 난수 목록을 사용하여 연구 코디네이터에 의해 수행되었습니다. 연구 약물 및 위약은 무작위 목록에 따라 동일하고 연속적으로 번호가 매겨진 250mL 백에 생산되었습니다. 약사는 환자 치료에 관여하지 않았습니다. 치료에 대한 정보는 은폐되었지만 급성 합병증의 경우 맹검 해제가 가능했습니다. 전체 연구 기간 동안 수술 후 평가를 수행하는 조사관, 의료진(간호사, 마취 전문의 및 외과 의사) 및 피험자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다.

모든 환자는 체중에 따라 프로포폴로 전신마취를 유도하였다. Rocuronium 0.6 - 1.2 mg/kg은 기관내 삽관을 용이하게 하기 위해 사용되었습니다. 마취는 프로포폴(외과 마취에 허용되는 수준으로 이중 스펙트럼 지수(BIS)을 유지하기 위한 가변 속도), 공기와 산소의 1.5% 미만의 데스플루란, 펜타닐, 수펜타닐, 히드로모르폰 및 모르핀으로 마취 직원의 재량에 따라 유지되었습니다. 혈압은 기준선의 20% 이내로 유지하였고, 저혈압은 마취과 의사의 판단에 따라 등장성 염화나트륨 용액, 헤타스타크, 에페드린 및 페닐에프린을 정맥주사하여 치료하였다.

대부분의 환자는 수술 종료 시 1000mg의 IV 아세트아미노펜을 받았습니다(표 2 참조). NSAID는 뼈 치유와 적절한 유합을 방해할 수 있다는 외과의의 우려 때문에 수술 직후에는 사용되지 않았습니다.

모든 환자의 경우, 처음 24시간 동안의 수술 후 통증 치료는 PACU에 도착하자마자 시작되는 히드로모르폰(0.2mg/용량, 잠금 6분, 최대 2mg/h)을 사용한 IV 환자 통제 진통(PCA)의 표준 치료로 구성되었습니다. 수술 전 PCA 펌프 사용법과 숫자 통증 척도에 대해 간호사에게 환자 교육을 받았습니다. 수치적 통증 점수(NPS; 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 4 미만으로 낮추기 위해 필요에 따라 IV 하이드로모르폰 0.2~0.3mg의 구조 약물을 간호사가 투여했습니다. 그룹 간의 유효한 비교를 허용하는 순서입니다. 24시간 후 PCA를 중단하고 모든 환자를 수술 부서의 표준 요법에 따라 치료했습니다. 필요에 따라 심각한 근육 경련에 대해 Diazepam 2mg IV를 투여했습니다.

중등도에서 중증의 메스꺼움 또는 구토는 IV 온단세트론 4 mg으로 치료했습니다. 온단세트론이 효과가 없으면 metoclopramide 10 mg을 IV 투여하였다.

모든 수술 후 평가는 그룹 할당에 대해 눈이 먼 연구 조사자 또는 훈련된 간호사에 의해 수행되었습니다. 누적 IV 히드로모르폰 소비량은 수술 후 0시간에서 24시간까지 계산되었습니다. NPS는 PACU에 도착한 후 첫 2시간 동안 30분마다, 수술 후 처음 24시간 동안 환자가 깨어 있는 동안 바닥에서 2시간마다 기록되었습니다.

1차 결과는 수술 후 처음 24시간 동안의 누적 히드로모르폰 소비량이었습니다. 2차 결과는 같은 기간의 NPS였습니다. 같은 기간 동안 중추신경계 부작용도 기록했습니다.