Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai eredmény instabil anginás betegeknél, akiknek alacsony az EF-je a CABG után

2017. szeptember 6. frissítette: Mahmoud Elkhawaga, Assiut University

Korai végeredmény krónikus instabil anginás betegeknél alacsony ejekciós frakcióval a CABG után

A szívkoszorúér bypass graft (CABG) csökkent szívizomfunkciójú betegeknél továbbra is sebészeti kihívást jelent a műtéti technika, a szívizom védelem és a posztoperatív ellátás javulása ellenére. Az ilyen eseteket magas kockázatúnak tekintik, és magasabb perioperatív mortalitással járnak, mint a normál bal kamrai funkcióval (LVF). Az alacsony EF-ben szenvedő betegeknél nagyobb a hirtelen halál, a kamrai aritmia és a visszatérő ischaemia miatti súlyosbodó szívelégtelenség kockázata. Ezért a rosszabb kimenetel kockázatának kitett betegek korai felismerése kulcsfontosságú szerepet játszik a döntéshozatali folyamatban, amely lehetővé teszi a megfelelő támogatás azonnali intézményét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alacsony ejekciós frakcióval rendelkező krónikus instabil anginában szenvedő betegek jelenlegi kezelési lehetőségei közé tartozik az intenzív orvosi terápia, a műtéti revascularisatio, a kamrai remodelling és a szívátültetés. Az orvosi kezelés önmagában is problémás a korlátozott hosszú távú túlélés miatt. A szívátültetés kiváló eredményeket kínál 65,6%-os 5 éves túlélési arány mellett; azonban a donorszervek szűkössége, az egész életen át tartó immunszuppresszió szükségessége és az a tény, hogy a szívátültetést csak azokra korlátozták, akiknek nincs társbetegsége, és viszonylag csak a 65 évnél fiatalabbakra korlátozták, ezért ez a lehetőség a betegek többsége számára kivitelezhetetlen. . Ennek eredményeként a coronaria bypass graft (CABG) műtét az optimális terápiás megközelítés, és továbbra is felülmúlja az orvosi terápiát. Az alacsony bal kamrai ejekciós frakcióban (LVEF) szenvedő betegeknél végzett koszorúér bypass graft számos ellenőrzött vizsgálata kimutatta, hogy ezek azok a betegek, akiknél a legtöbb előnyös a revascularisatio, különösen akkor, ha angina vagy ischaemia tünetei vannak jelen. Ez az előny nem csak a tünetekre vonatkozik, hanem a hosszú élettartamra is. Úgy gondolják, hogy a sikeres műtéti felépülés legfontosabb tényezője a revaszkularizált szívizom életképessége lehet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Toborzás
        • Assiut University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A revascularisatió angiográfiás indikációja az angina tünetein és/vagy a szívizom ischaemia objektív bizonyítékán alapul.
  2. Preoperatív EF ≤ 40 %.
  3. Preoperatív szívizom életképesség (szív MRI-vel).
  4. Hajlandó és képes írásos beleegyezést adni, és megfelel a tanulmányi követelményeknek.
  5. A beteg hajlandó minden utóellenőrzést betartani.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos pangásos szívelégtelenség (NYHA szerint III. vagy IV. osztály, vagy tüdőödéma, kardiogén sokk) a beiratkozáskor.
  2. Előző műtét a szívburok megnyitásával.
  3. Az életképtelen (heges) szívizom bizonyítéka.
  4. Korábbi stroke (6 hónapon belül) vagy több mint 6 hónap, ha jelentős neurológiai rendellenességek vannak.
  5. Akut ST-elevációs MI a felvételt megelőző 72 órán belül, amely revascularisatiót igényel.
  6. Tervezett egyidejű műtéti beavatkozás, amely nem kapcsolódik a koszorúér-revaszkularizációhoz (pl. billentyű javítás/csere, aneurysmectomia, carotis endarterectomia vagy carotis stentelés).
  7. Jelentős leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, vérszegénység vagy ismert vérzéses diathesis.
  8. Az aszpirin vagy a klopidogrél és a tiklopidin intoleranciája vagy ellenjavallata.
  9. Szíven kívüli betegségek, amelyek várhatóan 5 évnél rövidebbre korlátozzák a túlélést, pl. oxigénfüggő krónikus obstruktív tüdőbetegség, aktív hepatitis vagy jelentős májelégtelenség, súlyos vesebetegség.
  10. EF ≤ 20 %.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: alacsony EF-ben szenvedő betegek, akik CABG-n esnek át
Alacsony ejekciós frakcióval és életképes szívizommal rendelkező, krónikus instabil anginás betegeknél műtéti revaszkularizációt hajtanak végre CABG
Eljárás: CABG
szűkületű koszorúerek műtéti revascularisatiója artériás és vénás graftok segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív ejekciós frakció (EF)
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Az EF-t 3 hónappal a műtét után mérik
3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed Elminshawy, professor, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 4.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CABGlowEF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CABG alacsony EF-ben

Klinikai vizsgálatok a CABG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel