Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidiga resultat hos patienter med instabil angina med låg EF efter CABG

6 september 2017 uppdaterad av: Mahmoud Elkhawaga, Assiut University

Tidiga utfall hos patienter med kronisk instabil angina med låg ejektionsfraktion efter CABG

Koronarartär bypasstransplantation (CABG) hos patienter med nedsatt myokardfunktion är fortfarande en kirurgisk utmaning trots förbättring av operationsteknik, myokardskydd och postoperativ vård. Sådana fall anses vara högrisk och förknippade med en högre perioperativ mortalitet än de med normal vänsterkammarfunktion (LVF). Patienter med låg EF löper högre risk för plötslig död, ventrikulär arytmi och förvärrad hjärtsvikt på grund av återkommande ischemi. Därför spelar tidig erkännande av patienter som riskerar att få ett sämre resultat en avgörande roll i beslutsprocessen, vilket gör det möjligt att snabbt få ett adekvat stöd.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nuvarande behandlingsalternativ för patienter med kronisk instabil angina med låg ejektionsfraktion inkluderar intensiv medicinsk terapi, kirurgisk revaskularisering, kammarombyggnad och hjärttransplantation. Enbart medicinsk behandling är problematisk på grund av begränsad långtidsöverlevnad. Hjärttransplantation ger utmärkta resultat med 65,6 % 5-års överlevnad; Men bristen på donatororgan, behovet av livslång immunsuppression och det faktum att hjärttransplantation har begränsats till personer utan samtidiga medicinska tillstånd och relativt begränsad till personer yngre än 65 år gör detta alternativ opraktiskt för en majoritet av patienterna . Som ett resultat är kranskärlsbypassoperation (CABG) den optimala terapeutiska metoden och förblir överlägsen medicinsk terapi. Flera kontrollerade studier av kranskärlsbypasstransplantation hos patienter med låg vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) har visat att det är dessa patienter som har störst nytta av revaskularisering, särskilt om symtom på angina eller ischemi är närvarande. Denna fördel är inte bara för symtom, utan också för livslängd. Man tror att den viktigaste faktorn för framgångsrik kirurgisk återhämtning kan vara livskraften hos revaskulariserat myokard.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Rekrytering
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Angiografisk indikation för revaskularisering baserat på symtom på angina och/eller objektiva tecken på myokardischemi.
  2. Preoperativ EF ≤ 40 %.
  3. Preoperativ myokardviabilitet (genom hjärt-MRT).
  4. Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke och följa studiekraven.
  5. Patienten är villig att följa alla uppföljningsbesök.

Exklusions kriterier:

  1. Svår kongestiv hjärtsvikt (klass III eller IV enligt NYHA, eller lungödem, kardiogen chock) vid tidpunkten för inskrivningen.
  2. Tidigare operation med öppning av hjärtsäcken.
  3. Bevis på icke-viabla (ärrade) myokard.
  4. Tidigare stroke (inom 6 månader) eller mer än 6 månader om det finns betydande neurologiska defekter.
  5. Akut ST-förhöjd MI inom 72 timmar före inskrivning som kräver revaskularisering.
  6. Planerad samtidig kirurgisk procedur som inte är relaterad till koronar revaskularisering (t. ventilreparation/ersättning, aneurysmektomi, karotisendarterektomi eller karotisstenting).
  7. Signifikant leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, anemi eller känd blödningsdiates.
  8. Intolerans eller kontraindikation mot aspirin eller både klopidogrel och tiklopidin.
  9. Extrahjärtsjukdom som förväntas begränsa överlevnaden till mindre än 5 år t.ex. syreberoende kronisk obstruktiv lungsjukdom, aktiv hepatit eller signifikant leversvikt, allvarlig njursjukdom.
  10. EF ≤ 20 %.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: patienter med låg EF som genomgår CABG
Kronisk instabil anginapatienter med låg ejektionsfraktion och ett livskraftigt myokardium kommer att genomgå kirurgisk revaskularisering CABG
Procedur: CABG
kirurgisk revaskularisering av förträngda kransartärer med hjälp av arteriella och venösa transplantat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ ejektionsfraktion (EF)
Tidsram: 3 månader efter operationen
EF kommer att mätas 3 månader efter operationen
3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Elminshawy, professor, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

4 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2017

Första postat (Faktisk)

8 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CABGlowEF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CABG i låg EF

Kliniska prövningar på CABG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera