Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaiset tulokset epästabiililla angina pectoris -potilailla, joilla on alhainen EF CABG:n jälkeen

keskiviikko 6. syyskuuta 2017 päivittänyt: Mahmoud Elkhawaga, Assiut University

Varhainen tulos kroonisesta epästabiilista angina pectoris -potilaista, joilla on alhainen ejektiofraktio CABG:n jälkeen

Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) potilailla, joilla on alentunut sydänlihaksen toimintakyky, on edelleen kirurginen haaste huolimatta kirurgisen tekniikan, sydänlihaksen suojauksen ja leikkauksen jälkeisen hoidon parantumisesta. Tällaisia ​​tapauksia pidetään suurena riskinä ja niihin liittyy korkeampi perioperatiivinen kuolleisuus kuin niissä, joilla on normaali vasemman kammion toiminta (LVF). Potilailla, joilla on matala EF, on suurempi äkillisen kuoleman, kammiorytmihäiriön ja toistuvan iskemian aiheuttaman sydämen vajaatoiminnan pahenemisen riski. Siksi niiden potilaiden varhainen tunnistaminen, joilla on riski huonompaan lopputulokseen, on keskeinen rooli päätöksentekoprosessissa, mikä mahdollistaa riittävän tuen nopean laitoksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisiä hoitovaihtoehtoja kroonista epästabiilia anginaa sairastaville potilaille, joilla on alhainen ejektiofraktio, ovat intensiivinen lääkehoito, kirurginen revaskularisaatio, kammioiden uudelleenmuotoilu ja sydämensiirto. Pelkästään lääkehoito on ongelmallista, koska pitkäaikainen eloonjääminen on rajallista. Sydämensiirto tarjoaa erinomaisia ​​tuloksia 65,6 %:n viiden vuoden eloonjäämisasteella; luovuttajaelinten niukkuus, tarve elinikäiseen immunosuppressioon ja se, että sydämensiirto on rajoitettu niihin, joilla ei ole samanaikaisia ​​sairauksia ja suhteellisen rajoitettu alle 65-vuotiaisiin, tekevät tästä vaihtoehdosta epäkäytännöllisen suurimmalle osalle potilaista. . Tämän seurauksena sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) on optimaalinen terapeuttinen lähestymistapa ja on edelleen lääkehoitoa parempi. Lukuisat kontrolloidut tutkimukset sepelvaltimon ohitusleikkauksesta potilailla, joilla on alhainen vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF), ovat osoittaneet, että nämä potilaat hyötyvät eniten revaskularisaatiosta, varsinkin jos esiintyy angina- tai iskemian oireita. Tämä etu ei koske vain oireita, vaan myös pitkäikäisyyttä. Uskotaan, että tärkein tekijä onnistuneessa kirurgisessa toipumisessa voi olla revaskularisoidun sydänlihaksen elinkelpoisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Rekrytointi
        • Assiut University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Angiografinen indikaatio revaskularisaatioon, joka perustuu angina pectoris-oireisiin ja/tai objektiivisiin todisteisiin sydänlihasiskemiasta.
  2. Preoperatiivinen EF ≤ 40 %.
  3. Preoperatiivinen sydänlihaksen elinkyky (sydämen MRI:llä).
  4. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan opiskeluvaatimuksia.
  5. Potilas on valmis noudattamaan kaikkia seurantakäyntejä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA:n mukaan luokka III tai IV tai keuhkopöhö, kardiogeeninen sokki) ilmoittautumishetkellä.
  2. Aiempi leikkaus sydänpussin avaamisen kanssa.
  3. Todisteet elinkyvyttömästä (arpeutuneesta) sydänlihaksesta.
  4. Aiempi aivohalvaus (6 kuukauden sisällä) tai yli 6 kuukautta, jos on huomattavia neurologisia vikoja.
  5. Akuutti ST-korkeuden MI 72 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista, joka vaatii revaskularisaatiota.
  6. Suunniteltu samanaikainen leikkaus, joka ei liity sepelvaltimon revaskularisaatioon (esim. venttiilin korjaus/vaihto, aneurysmektomia, kaulavaltimon endarterektomia tai kaulavaltimon stentointi).
  7. Merkittävä leukopenia, neutropenia, trombosytopenia, anemia tai tunnettu verenvuotodiateesi.
  8. Aspiriinin tai sekä klopidogreelin että tiklopidiinin intoleranssi tai vasta-aihe.
  9. Sydämen ulkopuolinen sairaus, jonka odotetaan rajoittavan eloonjäämisen alle 5 vuoteen, esim. hapesta riippuvainen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, aktiivinen hepatiitti tai merkittävä maksan vajaatoiminta, vaikea munuaissairaus.
  10. EF ≤ 20 %.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: potilailla, joilla on alhainen EF ja jolle tehdään CABG
Kroonista epästabiilia anginaa sairastaville potilaille, joilla on alhainen ejektiofraktio ja elinkykyinen sydänlihas, tehdään kirurginen revaskularisaatio CABG
Menettely: CABG
ahtautuneiden sepelvaltimoiden kirurginen revaskularisaatio käyttämällä valtimo- ja laskimosiirteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen ejektiofraktio (EF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
EF mitataan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Elminshawy, professor, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CABGlowEF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CABG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa