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CABG 후 EF가 낮은 불안정 협심증 환자의 조기 결과

2017년 9월 6일 업데이트: Mahmoud Elkhawaga, Assiut University

CABG 후 박출률이 낮은 만성 불안정 협심증 환자의 조기 결과

심근 기능이 저하된 환자의 관상 동맥 우회술(CABG)은 수술 기술, 심근 보호 및 수술 후 관리의 개선에도 불구하고 여전히 외과적 과제로 남아 있습니다. 이러한 경우는 고위험으로 간주되며 정상 좌심실 기능(LVF)을 가진 환자보다 수술 전후 사망률이 더 높습니다. EF가 낮은 환자는 돌연사, 심실성 부정맥, 재발성 허혈로 인한 심부전 악화 위험이 더 높습니다. 따라서 더 나쁜 결과를 초래할 위험이 있는 환자를 조기에 인식하는 것은 의사 결정 과정에서 중추적인 역할을 하여 적절한 지원을 신속하게 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

박출률이 낮은 만성 불안정 협심증 환자에 대한 현재 치료 옵션에는 집중 치료, 외과적 혈관재생술, 심실 개조 및 심장 이식이 포함됩니다. 의학적 치료만으로는 장기 생존이 제한되기 때문에 문제가 있습니다. 심장 이식은 5년 생존율이 65.6%로 우수한 결과를 제공합니다. 그러나 기증 장기의 부족, 평생 면역 억제의 필요성 및 심장 이식이 동반 질환이 없는 사람들에게만 제한되어 있고 상대적으로 65세 미만의 사람들에게만 제한되어 있다는 사실로 인해 대부분의 환자에게 이 옵션은 비실용적입니다. . 결과적으로 관상동맥우회술(CABG) 수술은 최적의 치료 방법이며 여전히 약물 치료보다 우수합니다. 좌심실 박출률(LVEF)이 낮은 환자를 대상으로 한 관상동맥 우회로 이식에 대한 수많은 대조 시험에서 이들은 특히 협심증이나 허혈 증상이 있는 경우 혈관재개통으로 가장 많은 혜택을 받는 환자임을 보여주었습니다. 이 혜택은 증상뿐만 아니라 수명에도 도움이 됩니다. 성공적인 외과적 회복을 위한 가장 중요한 요소는 혈관재생된 심근의 생존력일 수 있다고 여겨집니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71111
        • 모병
        • Assiut University Hospitals
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 협심증의 증상 및/또는 심근 허혈의 객관적인 증거에 근거한 혈관재생술에 대한 혈관조영 적응증.
  2. 수술 전 EF ≤ 40%.
  3. 수술 전 심근 생존력(심장 MRI에 의한).
  4. 서면 동의서를 제공하고 연구 요건을 준수할 의지와 능력.
  5. 환자는 모든 후속 방문을 기꺼이 따를 것입니다.

제외 기준:

  1. 등록 당시 중증 울혈성 심부전(NYHA에 따른 클래스 III 또는 IV, 또는 폐부종, 심인성 쇼크).
  2. 심낭 개방으로 사전 수술.
  3. 생존 불가능(흉터) 심근의 증거.
  4. 뇌졸중 이전(6개월 이내) 또는 상당한 신경학적 결함이 있는 경우 6개월 이상.
  5. 재관류술이 필요한 등록 전 72시간 이내의 급성 ST 상승 MI.
  6. 관상 동맥 재생술과 관련이 없는 계획된 동시 수술 절차(예: 판막 수리/교체, 동맥류 절제술, 경동맥 내막 절제술 또는 경동맥 스텐트 삽입).
  7. 현저한 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈 또는 알려진 출혈 체질.
  8. 아스피린 또는 클로피도그렐과 티클로피딘 모두에 대한 불내성 또는 금기.
  9. 생존을 5년 미만으로 제한할 것으로 예상되는 심장 외 질환. 산소 의존성 만성 폐쇄성 폐질환, 활동성 간염 또는 중대한 간부전, 중증 신장 질환.
  10. EF ≤ 20%.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: CABG를 받는 낮은 EF 환자
박출률이 낮고 생존 가능한 심근이 있는 만성 불안정 협심증 환자는 외과적 혈관재생술을 시행합니다 CABG
절차: CABG
동맥 및 정맥 이식편을 사용하여 협착된 관상동맥의 외과적 혈관재생술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 박출률(EF)
기간: 수술 후 3개월
EF는 수술 후 3개월에 측정됩니다.
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Elminshawy, professor, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 4일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 4일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CABGlowEF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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