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CABG 后低 EF 的不稳定型心绞痛患者的早期结果

2017年9月6日 更新者：Mahmoud Elkhawaga、Assiut University

CABG 术后射血分数低的慢性不稳定型心绞痛患者的早期预后

尽管手术技术、心肌保护和术后护理有所改进，但心肌功能下降患者的冠状动脉旁路移植术 (CABG) 仍然是一项手术挑战。 这些病例被认为是高风险的，并且与左心室功能 (LVF) 正常的患者相比，围手术期死亡率更高。 低 EF 患者猝死、室性心律失常和因反复缺血导致心力衰竭恶化的风险更高。 因此，及早识别有发生更坏结果风险的患者在决策过程中起着关键作用，可以迅速建立足够的支持。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

目前针对低射血分数的慢性不稳定型心绞痛患者的治疗选择包括强化药物治疗、外科血管重建术、心室重塑和心脏移植。 由于长期生存有限，仅靠药物治疗是有问题的。 心脏移植效果极佳，5 年存活率为 65.6%；然而，供体器官的稀缺、终生免疫抑制的需要以及心脏移植仅限于那些没有合并症的人以及相对局限于 65 岁以下的人这一事实使得这种选择对大多数患者来说不切实际. 因此，冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术是最佳治疗方法，并且仍然优于药物治疗。 对低左心室射血分数 (LVEF) 患者进行冠状动脉旁路移植术的多项对照试验表明，这些患者从血运重建中获益最多，尤其是在存在心绞痛或缺血症状的情况下。 这种好处不仅对症状有好处，对长寿也有好处。 据信，成功手术恢复的最重要因素可能是再血管化心肌的活力。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及、71111
        • 招聘中
        • Assiut university hospitals
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 根据心绞痛症状和/或心肌缺血的客观证据进行血运重建的血管造影指征。
  2. 术前 EF ≤ 40 %。
  3. 术前心肌活力（通过心脏 MRI）。
  4. 愿意并能够提供书面知情同意书并遵守研究要求。
  5. 患者愿意遵守所有后续访问。

排除标准：

  1. 入组时患有严重的充血性心力衰竭（根据 NYHA 的 III 级或 IV 级，或肺水肿、心源性休克）。
  2. 先前的心包开口手术。
  3. 无活力（伤痕累累）心肌的证据。
  4. 既往中风（6 个月内）或超过 6 个月（如果存在实质性神经缺陷）。
  5. 入组前 72 小时内发生急性 ST 段抬高心梗，需要血运重建。
  6. 与冠状动脉血运重建无关的计划同步外科手术（例如 瓣膜修复/置换术、动脉瘤切除术、颈动脉内膜切除术或颈动脉支架置入术）。
  7. 显着的白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血或已知的出血素质。
  8. 对阿司匹林或氯吡格雷和噻氯匹定不耐受或禁忌。
  9. 预计将生存期限制在 5 年以下的心外疾病，例如 氧依赖性慢性阻塞性肺病、活动性肝炎或严重肝功能衰竭、严重肾病。
  10. EF ≤ 20 %。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：接受 CABG 的低 EF 患者
具有低射血分数和存活心肌的慢性不稳定型心绞痛患者将接受外科血运重建术 CABG
程序：冠状动脉搭桥术
使用动脉和静脉移植物对狭窄的冠状动脉进行手术血运重建。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后射血分数 (EF)
大体时间：术后3个月
EF将在术后3个月测量
术后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 首席研究员：Ahmed Elminshawy, professor、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月4日

初级完成 (预期的)

2018年9月4日

研究完成 (预期的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月6日

首次发布 (实际的)

2017年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月6日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CABGlowEF

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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