Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранние результаты у больных нестабильной стенокардией с низким уровнем выброса выброса после АКШ

6 сентября 2017 г. обновлено: Mahmoud Elkhawaga, Assiut University

Ранние результаты у больных хронической нестабильной стенокардией с низкой фракцией выброса после АКШ

Аортокоронарное шунтирование (АКШ) у пациентов со сниженной функцией миокарда остается хирургической проблемой, несмотря на совершенствование хирургической техники, защиты миокарда и послеоперационного ухода. Такие случаи относятся к группе высокого риска и связаны с более высокой периоперационной смертностью, чем случаи с нормальной функцией левого желудочка (ЛЖ). Пациенты с низкой ФВ имеют более высокий риск внезапной смерти, желудочковой аритмии и ухудшения сердечной недостаточности из-за рецидивирующей ишемии. Таким образом, раннее выявление пациентов с риском худшего исхода играет ключевую роль в процессе принятия решений, позволяя быстро оказать адекватную поддержку.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущие варианты лечения пациентов с хронической нестабильной стенокардией с низкой фракцией выброса включают интенсивную медикаментозную терапию, хирургическую реваскуляризацию, ремоделирование желудочков и трансплантацию сердца. Только медикаментозное лечение проблематично из-за ограниченной долгосрочной выживаемости. Трансплантация сердца дает отличные результаты с 5-летней выживаемостью 65,6 %; однако нехватка донорских органов, необходимость пожизненной иммуносупрессии и тот факт, что трансплантация сердца была ограничена теми, у кого нет сопутствующих заболеваний, и относительно ограничена теми, кто моложе 65 лет, делает этот вариант непрактичным для большинства пациентов. . В результате операция коронарного шунтирования (АКШ) является оптимальным терапевтическим подходом и по-прежнему превосходит медикаментозную терапию. Многочисленные контролируемые исследования аортокоронарного шунтирования у пациентов с низкой фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) показали, что именно этим пациентам реваскуляризация приносит наибольшую пользу, особенно при наличии симптомов стенокардии или ишемии. Это преимущество касается не только симптомов, но и продолжительности жизни. Считается, что наиболее важным фактором успешного хирургического восстановления может быть жизнеспособность реваскуляризированного миокарда.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71111
        • Рекрутинг
        • Assiut University Hospitals
        • Контакт:
          • Ahmed Elminshawy, professor
          • Номер телефона: 01112743943
          • Электронная почта: aelminshawy@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Ангиографические показания к реваскуляризации на основании симптомов стенокардии и/или объективных признаков ишемии миокарда.
  2. Предоперационная ФВ ≤ 40 %.
  3. Предоперационная жизнеспособность миокарда (по данным МРТ сердца).
  4. Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать требования исследования.
  5. Пациент готов соблюдать все последующие визиты.

Критерий исключения:

  1. Тяжелая застойная сердечная недостаточность (класс III или IV по NYHA, или отек легких, кардиогенный шок) на момент включения.
  2. Предшествующая операция со вскрытием перикарда.
  3. Признаки нежизнеспособного (рубцового) миокарда.
  4. Перенесенный инсульт (в течение 6 мес) или более 6 мес при наличии существенных неврологических дефектов.
  5. Острый ИМ с подъемом сегмента ST в течение 72 часов до включения в исследование, требующий реваскуляризации.
  6. Планируемое одномоментное хирургическое вмешательство, не связанное с реваскуляризацией коронарных артерий (например, восстановление/замена клапана, аневризмэктомия, каротидная эндартерэктомия или стентирование сонной артерии).
  7. Значительная лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия или известный геморрагический диатез.
  8. Непереносимость или противопоказания к аспирину или клопидогрелю и тиклопидину.
  9. Внесердечное заболевание, которое, как ожидается, ограничит выживаемость менее чем 5 годами, например. кислородозависимая хроническая обструктивная болезнь легких, активный гепатит или выраженная печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность.
  10. КВ ≤ 20 %.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: пациенты с низкой ФВ, перенесшие АКШ
Пациентам с хронической нестабильной стенокардией с низкой фракцией выброса и жизнеспособным миокардом будет проведена хирургическая реваскуляризация КШ.
Процедура: АКШ
хирургическая реваскуляризация стенозированных коронарных артерий с использованием артериальных и венозных протезов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная фракция выброса (EF)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
ФВ будет измеряться через 3 месяца после операции.
3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Elminshawy, professor, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

4 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CABGlowEF

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CABG в низкой EF

Клинические исследования АКШ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться