Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRCT Az NCX 470 vs. Latanoprost értékelése nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegeknél (Denali)

2024. február 23. frissítette: Nicox Ophthalmics, Inc.

3. fázisú, randomizált, több régióra kiterjedő, kettős maszkos, párhuzamos csoportos vizsgálat, amely az NCX 470 biztonságosságát és hatékonyságát értékeli 0,1% vs. Latanoprost 0,005% nyílt zugú glaukómában vagy szem magas vérnyomásban szenvedő betegeknél (Denali)

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az NCX 470 Ophthalmic Solution biztonságosságát és hatékonyságát az intraokuláris nyomás (IOP) csökkentésében okuláris hipertóniában vagy nyitott zugú glaukómában szenvedő betegeknél. Az alanyokat 1:1 arányban randomizálják NCX 470 0,1%-os vagy latanoproszt 0,005%-os arányban, hogy naponta egyszer, este adják be mindkét szembe, legfeljebb 12 hónapig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

670

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Siobhan Garbutt, PhD
Telefonszám: 984-710-5354
E-mail: NCX470@nicox.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Nicox Ophthalmics
Telefonszám: 984-710-5354

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Alabama
  - Dothan, Alabama, Egyesült Államok, 36301
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85003
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- California
  - Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92843
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Murrieta, California, Egyesült Államok, 92562
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Pasadena, California, Egyesült Államok, 91107
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Petaluma, California, Egyesült Államok, 94954
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Redlands, California, Egyesült Államok, 92373
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33437
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Delray Beach, Florida, Egyesült Államok, 33484
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33309
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33477
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33805
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Largo, Florida, Egyesült Államok, 33770
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Mount Dora, Florida, Egyesült Államok, 32757
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Venice, Florida, Egyesült Államok, 34285
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Georgia
  - Morrow, Georgia, Egyesült Államok, 30260
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30076
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Rock Island, Illinois, Egyesült Államok, 61201
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Maine
  - Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Lancaster, Massachusetts, Egyesült Államok, 01523
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49546
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Minnesota
  - Chaska, Minnesota, Egyesült Államok, 55318
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- New York
  - Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Clifton Park, New York, Egyesült Államok, 12065
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Troy, New York, Egyesült Államok, 12180
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27101
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Pennsylvania
  - Cranberry Township, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16066
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Kingston, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18704
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Texas
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79922
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77008
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77025
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Mission, Texas, Egyesült Államok, 78572
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78212
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78238
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Utah
  - Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84790
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Washington
  - Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98125
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
Kína
- - Beijing, Kína, 100005
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Beijing, Kína, 100191
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Chongqing, Kína, 400020
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Shanghai, Kína, 200011
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Shanghai, Kína, 200031
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Shanghai, Kína, 200040
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Tianjing, Kína, 300020
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Tianjing, Kína, 300384
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, Kína, 730030
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Guangdong
  - Shantou, Guangdong, Kína, 515401
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Kína, 150086
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Kína, 450003
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Zhengzhou, Henan, Kína, 450052
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kína, 430060
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Yichang, Hubei, Kína, 443003
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Huna
  - Changsha, Huna, Kína, 410015
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kína, 410011
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kína, 130021
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, Kína, 116091
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kína, 710004
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kína, 250002
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
  - Qingdao, Shandong, Kína, 266071
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator
- Xhejiang
  - Wenzhou, Xhejiang, Kína, 325027
    - Toborzás
    - Nicox Clinical Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study coordinator

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertónia diagnózisa mindkét szemben
Minősített szemnyomás a nap 3 időpontjában, 2 viziten az IOP-csökkentő gyógyszer kimosását követően, ha alkalmazható
Minősített legjobban korrigált látásélesség mindkét szemen
Képes tájékozott beleegyezés megadására és a tanulmányi utasítások követésére

Kizárási kritériumok:

Szűk elülső kamraszögek vagy kizáró szaruhártya-vastagság mindkét szemben
Klinikailag jelentős szembetegség mindkét szemben
Korábbi bonyolult műtét vagy bizonyos típusú glaukóma műtét mindkét szemben
Bevágásos szemműtét vagy súlyos trauma bármelyik szemben az elmúlt 6 hónapban
Kontrollálatlan szisztémás betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Kettős

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NCX 470 0,1% NCX 470 szemészeti oldat, 0,1% naponta egyszer mindkét szembe adagolva	Drog: NCX 470 0,1% NCX 470 szemészeti oldat, 0,1% Más nevek: NCX 470
Aktív összehasonlító: Latanoprost 0,005% Latanoprost Oftalmikus oldat, 0,005% naponta egyszer mindkét szembe adagolva	Drog: Latanoprost 0,005% Latanoprost szemészeti oldat, 0,005% Más nevek: Latanoprost

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Változás a kiindulási IOP-hoz képest Időkeret: Akár 3 hónapig	Átlagos szemnyomás változás az időhöz illesztett kiindulási értékhez képest reggel 8 és délután 4 időpontban a 2., 6. és 3. havi vizitek során a vizsgált szemen	Akár 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a napi szemnyomásban Időkeret: Akár 3 hónapig	Az átlagos napi szemnyomás változás a kiindulási értékhez képest a 2., 6. és 3. havi vizitek során a vizsgált szemen	Akár 3 hónapig
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események gyakorisága és előfordulása Időkeret: 12 hónap	Azon alanyok száma és százalékos aránya, akiknél szemészeti és nem okuláris kezelés okozta nemkívánatos események jelentkeztek	12 hónap
A megszakítások aránya Időkeret: 12 hónap	Azon alanyok százalékos aránya az egyes kezelési csoportokban, akik abbahagyták a vizsgálatban való részvételt	12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nicox Ophthalmics, Inc.

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Nicox Ophthalmics, Nicox Ophthalmics, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

NCX-470-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szemészeti hipertónia

Selcuk University

Befejezve

Korrelációs tesztek jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülésben szenvedő betegek számára

Vestibularis nystagmus | Pozíciós szédülés | Reflexek, Vestibo-Ocular

Pulyka

Klinikai vizsgálatok a NCX 470 0,1%

Nicox Ophthalmics, Inc.

Befejezve

Az NCX 470 vs. Latanoprost 3. fázisú vizsgálata nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegeknél (Mont Blanc)

Szemészeti hipertónia | Nyitott szögű glaukóma

Egyesült Államok
Nicox Ophthalmics, Inc.

Befejezve

2. fázisú dózis-válasz vizsgálat az NCX 470 és a latanoproszt biztonságosságát és hatásosságát értékelve nyílt zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegeknél

Glaukóma, nyitott szög | Hipertónia, szemészeti

Egyesült Államok
Nicox Ophthalmics, Inc.

Befejezve

Az NCX 4251 szemészeti szuszpenzió biztonságosságát és hatékonyságát értékelő tanulmány a blepharitis kezelésére (Mississippi)

Blefaritisz

Egyesült Államok
Astex Pharmaceuticals, Inc.

Befejezve

Biztonsági vizsgálat az orális MP470, egy többcélú tirozin-kináz-gátló maximális tolerálható dózisának, farmakokinetikájának és farmakodinámiájának meghatározására szilárd rosszindulatú daganatos betegeknél

Szilárd daganatok

Egyesült Államok
Avaxia Biologics, Incorporated

Befejezve

Orális anti-TNF antitest értékelése aktív vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél

Colitis ulcerosa

Egyesült Államok, Magyarország, Belgium, Kanada
Forest Laboratories

Megszűnt

Az NCX-1000 előzetes hatékonysága és tolerálhatósága ismételt orális adagok beadása után emelkedett portális nyomású betegeknél

Portális hipertónia

Spanyolország
Astex Pharmaceuticals, Inc.

Befejezve

2. fázis, nyílt vizsgálat az amuvatinibről platina-etopozid kemoterápiával kombinálva kissejtes tüdőrákban (ESCAPE)

Kissejtes tüdőkarcinóma

Egyesült Államok, Lengyelország
Astex Pharmaceuticals, Inc.

Befejezve

Az MP470 biztonsága standard kemoterápiás kezelésekkel kombinálva a szilárd daganatok kezelésére (SGI-0470-02)

Rosszindulatú Betegség

Egyesült Államok
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Toborzás

Larotrektinib NTRK-amplifikáció-pozitív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus szilárd daganatok kezelésére

Lokálisan előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Áttétes rosszindulatú szilárd daganat

Egyesült Államok
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Aktív, nem toborzó

Larotrektinib korábban kezeletlen TRK fúziós szilárd daganatos és TRK fúziós relapszusos akut leukémiás betegek kezelésében

Központi idegrendszeri neoplazma | Szilárd neoplazma | Ismétlődő akut leukémia | Tűzálló akut leukémia | Infantilis fibrosarcoma

Egyesült Államok, Kanada

MRCT Az NCX 470 vs. Latanoprost értékelése nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegeknél (Denali)

3. fázisú, randomizált, több régióra kiterjedő, kettős maszkos, párhuzamos csoportos vizsgálat, amely az NCX 470 biztonságosságát és hatékonyságát értékeli 0,1% vs. Latanoprost 0,005% nyílt zugú glaukómában vagy szem magas vérnyomásban szenvedő betegeknél (Denali)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Becsült)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Nyomozók

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Becsült)

A tanulmány befejezése (Becsült)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Tényleges)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Klinikai vizsgálatok a Szemészeti hipertónia

Klinikai vizsgálatok a NCX 470 0,1%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek