Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizuális visszacsatolás hatása a funkcióra, a stabilitásra és az életminőségre transztibiális amputációban

2017. október 19. frissítette: Elif Kırdı, Hacettepe University

A vizuális visszacsatolás hatásának vizsgálata a funkcióra, a stabilitásra és az életminőségre transztibiális amputációval rendelkező egyéneknél

Ezt a vizsgálatot a vizuális visszacsatolás hatásának vizsgálatára végezték el a transztibiális amputált betegek funkciójára, stabilitására és életminőségére. Összesen 24 olyan alanyt vontunk be, akiknek egyoldali transztibiális amputációja volt, legalább 1 évig használtak protézist teljes felülettel tartó foglalattal (TSB), és önként jelentkeztek a vizsgálatba. A kezelés előtt és után az alanyokat a „LASAR Posture” módszerrel értékelték a protézis súlyhordozás (PWB), a „Berg Balance Scale (BBS)” és a „Timed Up&Go Test (TUG)” segítségével az egyensúly és a funkcionális mobilitás szempontjából, „2 perces séta”. -Teszt (2MWT)" a fizikai teljesítménnyel, "Elégedettség a protézis kérdőívvel (SATPRO)" a protézis örömére és "Nottingham Egészségprofil (NHP)" az egészséggel kapcsolatos életminőségre. A résztvevőket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották vizsgálati és kontrollcsoportként. Az értékelések után ugyanazok a gyakorlatok; PWB gyakorlatokat, egyensúlygyakorlatokat, anteroposterior és lateralis súlymozgatást, akadálypályát, különböző talajon való gyaloglást alkalmaztunk a vizsgált csoportban vizuális visszacsatolásos módszerekkel és kontrollcsoporttal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevételi kritériumok:

  1. transztibiális amputációja volt
  2. >18 éves
  3. teljes felületű csapágyhüvely legalább egy éve volt

Eredményintézkedések:

  • Protézis súlytartó
  • Berg mérleg skála
  • Időzített &go Teszt
  • 2 perces séta teszt
  • A protézisek elégedettsége kérdőív
  • Nottingham egészségügyi profilja

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyoldali transztibiális amputációja volt,
  • legalább 1 évig használt protézis teljes felületű csapágyaljzattal (TSB).
  • önkéntesen részt vett a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen neurológiai rendellenessége volt
  • kognitív problémái voltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: vizuális visszajelzés
A kísérleti csoport résztvevői a szokásos protetikai rehabilitációt végezték vizuális visszacsatolásos módszerekkel. 9 ülést alkalmaztak három napig.
Egyéb: vizuális visszajelzés
a vizsgálati csoportban az alanyok például a tükör előtt protézis súlytartó gyakorlatokat végeztek. Gyakorlatok közben figyelték visszatükröződő képüket.
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos protézis rehabilitáció
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos protézis-rehabilitációt alkalmazták. 9 ülést alkalmaztak három napig.
Egyéb: szokásos protézis rehabilitáció
protézis súlytartó és egyensúlygyakorlatokat alkalmaztunk a kontrollcsoportban 9 alkalomig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Protézis súlytartó
Időkeret: 3 perc

A minimális (Minimális WB) és a maximális (Max WB) értékeket vizuálisan rögzítettük az amputált oldalon három egymást követő percig.

Az amputált oldal átlagos teherbírását (Ml) úgy számítottuk ki, hogy a maximális és minimális teherbírási értékek összegét elosztottuk kettővel.

Az amputált végtag teljes testtömegének (TBW) százalékos arányát ezután a következő képlettel határoztuk meg:

(Ml/TBW) x 100
3 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elif Kırdı, Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. május 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GO 17 / 115

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a vizuális visszajelzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel