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O efeito do feedback visual na função, estabilidade e qualidade de vida na amputação transtibial

19 de outubro de 2017 atualizado por: Elif Kırdı, Hacettepe University

Investigação do Efeito do Feedback Visual na Função, Estabilidade e Qualidade de Vida em Indivíduos com Amputação Transtibial

Este estudo foi conduzido para examinar o efeito do feedback visual na função, estabilidade e qualidade de vida em amputados transtibiais. Foram incluídos 24 indivíduos que tiveram amputações transtibiais unilaterais, usaram prótese com soquete de superfície total (TSB) por pelo menos 1 ano e se voluntariaram para participar do estudo. Antes e depois do tratamento, os indivíduos foram avaliados com "Postura LASAR" para suporte de peso protético (PWB), "Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)" e "Teste Timed Up&Go (TUG)" para equilíbrio e mobilidade funcional, "2-Minute-Walk -Test (2MWT)" para desempenho físico, "Satisfaction with the Prosthesis Questionnaire (SATPRO)" para prazer protético e "Nottingham Health Profile (NHP)" para qualidade de vida relacionada à saúde. Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais como grupos de estudo e controle. Após as avaliações os mesmos exercícios; Exercícios de PWB, exercícios de equilíbrio, deslocamento de peso anteroposterior e lateral, pista de obstáculos, caminhada em diferentes terrenos foram aplicados ao grupo de estudo com métodos de feedback visual e ao grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Critério de inclusão:

  1. teve amputação transtibial
  2. >18 anos
  3. tinha soquete de rolamento de superfície total pelo menos um ano

Medidas de resultado:

  • Suporte de peso protético
  • Escala de Equilíbrio de Berg
  • Teste de up & go cronometrado
  • Teste de caminhada de 2 minutos
  • Questionário de satisfação da prótese
  • Perfil de saúde de Nottingham

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • tiveram amputações transtibiais unilaterais,
  • prótese usada com soquete de rolamento de superfície total (TSB) por pelo menos 1 ano
  • voluntariamente para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • teve algum distúrbio neurológico
  • teve algum problema cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: feedback visual
aos participantes do grupo experimental foram aplicadas reabilitações protéticas usuais com métodos de feedback visual. Foram aplicadas 9 sessões durante três dias.
Outro: feedback visual
no grupo de estudo, os sujeitos foram aplicados, por exemplo, exercícios protéticos de sustentação de peso na frente do espelho. Eles observaram sua imagem refletida enquanto faziam exercícios.
ACTIVE_COMPARATOR: Reabilitação protética habitual
os participantes do grupo controle receberam reabilitação protética usual. Foram aplicadas 9 sessões durante três dias.
Outro: reabilitação protética habitual
sustentação de peso protética e exercícios de equilíbrio foram aplicados ao grupo controle por 9 sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suporte de peso protético
Prazo: 3 minutos

valores mínimos (Min WB) e máximos (Max WB) foram registrados visualmente no lado amputado por três minutos consecutivos.

A carga média de peso do lado amputado (Ml) foi calculada dividindo-se a soma dos valores máximo e mínimo de carga por dois.

A porcentagem do peso corporal total (TBW) suportado pelo membro amputado foi então determinada usando a fórmula:

(Ml/TBW) x 100
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Elif Kırdı, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

12 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

18 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

20 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GO 17 / 115

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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