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Die Auswirkung von visuellem Feedback auf Funktion, Stabilität und Lebensqualität bei Unterschenkelamputation

19. Oktober 2017 aktualisiert von: Elif Kırdı, Hacettepe University

Untersuchung der Wirkung von visuellem Feedback auf Funktion, Stabilität und Lebensqualität bei Personen mit Unterschenkelamputation

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von visuellem Feedback auf Funktion, Stabilität und Lebensqualität bei Unterschenkelamputierten zu untersuchen. Insgesamt 24 Probanden, die einseitige Unterschenkelamputationen hatten, mindestens 1 Jahr lang eine Prothese mit Total Surface Bearing Socket (TSB) verwendeten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, wurden eingeschlossen. Vor und nach der Behandlung wurden die Probanden mit „LASAR Posture“ auf prothetische Gewichtsbelastung (PWB), „Berg Balance Scale (BBS)“ und „Timed Up&Go Test (TUG)“ auf Gleichgewicht und funktionelle Mobilität, „2-Minute-Walk -Test (2MWT)“ für körperliche Leistungsfähigkeit, „Satisfaction with the Prosthesis Questionnaire (SATPRO)“ für prothetische Freude und „Nottingham Health Profile (NHP)“ für gesundheitsbezogene Lebensqualität. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen als Studien- und Kontrollgruppen eingeteilt. Nach den Auswertungen die gleichen Übungen; PWB-Übungen, Gleichgewichtsübungen, anteroposteriore und laterale Gewichtsverlagerung, Hindernisparcours, Gehen auf verschiedenen Böden wurden bei der Studiengruppe mit visuellen Feedback-Methoden und der Kontrollgruppe angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. hatte eine Unterschenkelamputation
  2. >18 Jahre alt
  3. Gesamtflächenlagerbuchse mindestens ein Jahr hatte

Zielparameter:

  • Prothetische Gewichtsbelastung
  • Berg Waage
  • Zeit abgelaufen & Test starten
  • 2-Minuten-Gehtest
  • Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Prothese
  • Gesundheitsprofil Nottingham

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hatte einseitige Unterschenkelamputationen,
  • gebrauchte Prothese mit Total Surface Bearing Socket (TSB) für mindestens 1 Jahr
  • freiwillig an der Studie teilgenommen

Ausschlusskriterien:

  • irgendwelche neurologischen Störungen hatte
  • irgendwelche kognitiven Probleme hatte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: visuelle Rückmeldung
den Teilnehmern der experimentellen Gruppe wurde die übliche prothetische Rehabilitation mit visuellen Feedback-Methoden angewendet. 9 Sitzungen für drei Tage wurden angewendet.
Sonstiges: visuelle Rückmeldung
In der Studiengruppe wurden die Probanden zum Beispiel mit prothetischen Gewichtsbelastungsübungen vor dem Spiegel behandelt. Sie beobachteten ihr Spiegelbild, während sie Übungen machten.
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche prothetische Rehabilitation
den Teilnehmern der Kontrollgruppe wurde die übliche prothetische Rehabilitation angewandt. 9 Sitzungen für drei Tage wurden angewendet.
Sonstiges: übliche prothetische Rehabilitation
Bei der Kontrollgruppe wurden 9 Sitzungen lang prothetische Gewichtsbelastung und Gleichgewichtsübungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prothetische Gewichtsbelastung
Zeitfenster: 3 Minuten

minimale (Min WB) und maximale (Max WB) Werte wurden auf der amputierten Seite drei aufeinanderfolgende Minuten lang visuell aufgezeichnet.

Die durchschnittliche Gewichtsbelastung auf der amputierten Seite (M1) wurde berechnet, indem die Summe der maximalen und minimalen Gewichtsbelastungswerte durch zwei dividiert wurde.

Der Prozentsatz des Gesamtkörpergewichts (TBW), der durch die amputierte Extremität getragen wird, wurde dann unter Verwendung der Formel bestimmt:

(Ml/TBW) x 100
3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elif Kırdı, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 17 / 115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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