- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03316248
Visuaalisen palautteen vaikutus toimintaan, vakauteen ja elämänlaatuun transtibiaalisessa amputaatiossa
Visuaalisen palautteen vaikutuksen tutkiminen henkilöiden, joilla on transtibiaalinen amputaatio, toimintaan, vakauteen ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oli transtibiaalinen amputaatio
- >18 vuotta vanha
- laakerin kokonaispinta-alalla oli vähintään yksi vuosi
Tulostoimenpiteet:
- Proteesi painon kantaminen
- Bergin tasapainovaaka
- Ajastettu & mene Testi
- 2 minuutin kävelytesti
- Proteesin tyytyväisyyskysely
- Nottinghamin terveysprofiili
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ollut yksipuolisia transtibiaalisia amputaatioita,
- käyttänyt proteesia, jossa on kokonaispintalaakerihylsy (TSB) vähintään 1 vuoden ajan
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ollut neurologisia häiriöitä
- oli kognitiivisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: visuaalinen palaute
koeryhmän osallistujille sovellettiin tavallista proteettista kuntoutusta visuaalisen palautemenetelmän avulla.
Käytettiin 9 istuntoa kolmen päivän ajan.
|
tutkimusryhmässä koehenkilöille sovellettiin esimerkiksi proteettisia painonkantoharjoituksia peilin edessä.
He katselivat heijastumaansa kuvaa tehdessään harjoituksia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen proteettinen kuntoutus
Kontrolliryhmän osallistujille sovellettiin tavallista proteettista kuntoutusta.
Käytettiin 9 istuntoa kolmen päivän ajan.
|
proteettisia painonkanto- ja tasapainoharjoituksia käytettiin kontrolliryhmälle 9 istunnon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteesi painolaakeri
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
minimi (Min WB) ja maksimi (Max WB) arvot tallennettiin visuaalisesti amputoidulle puolelle kolmen peräkkäisen minuutin ajan. Keskimääräinen painon kantavuus amputoidulla puolella (Ml) laskettiin jakamalla maksimi- ja vähimmäispainon kantavuusarvo kahdella. Amputoidun raajan läpi kantama prosenttiosuus kokonaispainosta (TBW) määritettiin sitten kaavalla: (Ml/TBW) x 100 |
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Kırdı, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 17 / 115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset visuaalinen palaute
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Tel Aviv UniversityLopetettuSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis
-
University of NebraskaValmis
-
University of California, DavisValmisLineaarinen arpi | Siksak-arpiYhdysvallat