Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​visuel feedback på funktion, stabilitet og livskvalitet ved transtibial amputation

19. oktober 2017 opdateret af: Elif Kırdı, Hacettepe University

Undersøgelse af effekten af ​​visuel feedback på funktion, stabilitet og livskvalitet hos personer med transtibial amputation

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​visuel feedback på funktion, stabilitet og livskvalitet hos transtibiale amputerede. I alt 24 forsøgspersoner, som havde unilaterale transtibiale amputationer, brugte protese med total overfladebærende socket (TSB) i mindst 1 år og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet. Før og efter behandling blev forsøgspersonerne evalueret med "LASAR Posture" for protesevægtbæring (PWB), "Berg Balance Scale (BBS)" og "Timed Up& Go Test (TUG)" for balance og funktionel mobilitet, "2-Minute-Walk -Test (2MWT)" for fysisk ydeevne, "Tilfredshed med Prosthesis Questionnaire (SATPRO)" for protesefornøjelse og "Nottingham Health Profile (NHP)" for sundhedsrelateret livskvalitet. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to lige store grupper som undersøgelses- og kontrolgrupper. Efter evalueringerne de samme øvelser; PWB-øvelser, balanceøvelser, anteroposterior og lateral vægtforskydning, forhindringsbane, gang på forskellige grunde blev anvendt til undersøgelsesgruppen med visuelle feedback-metoder og kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. havde transtibial amputation
  2. >18 år gammel
  3. havde samlet overfladeleje i mindst et år

Resultatmål:

  • Protetisk vægtbærende
  • Berg balancevægt
  • Timed up & go test
  • 2 minutters gangtest
  • Tilfredshed med protesespørgeskema
  • Nottingham sundhedsprofil

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • havde ensidige transtibiale amputationer,
  • brugt protese med total overfladeleje (TSB) i mindst 1 år
  • meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • havde nogen neurologiske lidelser
  • havde nogle kognitive problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: visuel feedback
deltagere i forsøgsgruppen blev anvendt sædvanlig proteserehabilitering med visuelle feedback-metoder. 9 sessioner i tre dage blev anvendt.
Andet: visuel feedback
i undersøgelsesgruppen blev forsøgspersoner anvendt for eksempel protetiske vægtbærende øvelser foran spejlet. De så deres reflekterede billede, mens de lavede øvelser.
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig proteserehabilitering
deltagere i kontrolgruppen blev anvendt til sædvanlig proteserehabilitering. 9 sessioner i tre dage blev anvendt.
Andet: sædvanlig proteserehabilitering
vægtbærende protese- og balanceøvelser blev anvendt til kontrolgruppen i 9 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protetisk vægtbærende
Tidsramme: 3 minutter

minimale (Min WB) og maksimale (Max WB) værdier blev visuelt registreret på den amputerede side i tre på hinanden følgende minutter.

Den gennemsnitlige vægtbæring på den amputerede side (Ml) blev beregnet ved at dividere summen af ​​maksimale og minimale vægtbærende værdier med to.

Procentdelen af ​​total kropsvægt (TBW) båret gennem det amputerede lem blev derefter bestemt ved hjælp af formlen:

(Ml/TBW) x 100
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elif Kırdı, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 17 / 115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Kliniske forsøg med visuel feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner