Effekten af visuel feedback på funktion, stabilitet og livskvalitet ved transtibial amputation
19. oktober 2017 opdateret af: Elif Kırdı, Hacettepe University
Undersøgelse af effekten af visuel feedback på funktion, stabilitet og livskvalitet hos personer med transtibial amputation
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af visuel feedback på funktion, stabilitet og livskvalitet hos transtibiale amputerede.
I alt 24 forsøgspersoner, som havde unilaterale transtibiale amputationer, brugte protese med total overfladebærende socket (TSB) i mindst 1 år og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet.
Før og efter behandling blev forsøgspersonerne evalueret med "LASAR Posture" for protesevægtbæring (PWB), "Berg Balance Scale (BBS)" og "Timed Up& Go Test (TUG)" for balance og funktionel mobilitet, "2-Minute-Walk -Test (2MWT)" for fysisk ydeevne, "Tilfredshed med Prosthesis Questionnaire (SATPRO)" for protesefornøjelse og "Nottingham Health Profile (NHP)" for sundhedsrelateret livskvalitet.
Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to lige store grupper som undersøgelses- og kontrolgrupper.
Efter evalueringerne de samme øvelser; PWB-øvelser, balanceøvelser, anteroposterior og lateral vægtforskydning, forhindringsbane, gang på forskellige grunde blev anvendt til undersøgelsesgruppen med visuelle feedback-metoder og kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier:
- havde transtibial amputation
- >18 år gammel
- havde samlet overfladeleje i mindst et år
Resultatmål:
- Protetisk vægtbærende
- Berg balancevægt
- Timed up & go test
- 2 minutters gangtest
- Tilfredshed med protesespørgeskema
- Nottingham sundhedsprofil
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- havde ensidige transtibiale amputationer,
- brugt protese med total overfladeleje (TSB) i mindst 1 år
- meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- havde nogen neurologiske lidelser
- havde nogle kognitive problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: visuel feedback
deltagere i forsøgsgruppen blev anvendt sædvanlig proteserehabilitering med visuelle feedback-metoder.
9 sessioner i tre dage blev anvendt.
|
i undersøgelsesgruppen blev forsøgspersoner anvendt for eksempel protetiske vægtbærende øvelser foran spejlet.
De så deres reflekterede billede, mens de lavede øvelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig proteserehabilitering
deltagere i kontrolgruppen blev anvendt til sædvanlig proteserehabilitering.
9 sessioner i tre dage blev anvendt.
|
vægtbærende protese- og balanceøvelser blev anvendt til kontrolgruppen i 9 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protetisk vægtbærende
Tidsramme: 3 minutter
|
minimale (Min WB) og maksimale (Max WB) værdier blev visuelt registreret på den amputerede side i tre på hinanden følgende minutter. Den gennemsnitlige vægtbæring på den amputerede side (Ml) blev beregnet ved at dividere summen af maksimale og minimale vægtbærende værdier med to. Procentdelen af total kropsvægt (TBW) båret gennem det amputerede lem blev derefter bestemt ved hjælp af formlen: (Ml/TBW) x 100 |
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elif Kırdı, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. maj 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
18. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
20. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 17 / 115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .