Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av visuell feedback på funktion, stabilitet och livskvalitet vid transtibial amputation

19 oktober 2017 uppdaterad av: Elif Kırdı, Hacettepe University

Undersökning av effekten av visuell feedback på funktion, stabilitet och livskvalitet hos individer med transtibial amputation

Denna studie genomfördes för att undersöka effekten av visuell feedback på funktion, stabilitet och livskvalitet hos transtibial amputerade. Totalt 24 försökspersoner som hade unilaterala transtibial amputationer, använt protes med total yta bärande socket (TSB) i minst 1 år och frivilligt att delta i studien inkluderades. Före och efter behandling utvärderades försökspersonerna med "LASAR Posture" för protetisk viktbärande (PWB), "Berg Balance Scale (BBS)" och "Timed Up& Go Test (TUG)" för balans och funktionell rörlighet, "2-Minute-Walk -Test (2MWT)" för fysisk prestation, "Satisfaction with the Prosthesis Questionnaire (SATPRO)" för protetisk njutning och "Nottingham Health Profile (NHP)" för hälsorelaterad livskvalitet. Deltagarna delades slumpmässigt in i två lika grupper som studie- och kontrollgrupper. Efter utvärderingarna samma övningar; PWB-övningar, balansövningar, anteroposterior och lateral viktförskjutning, hinderbana, gång på olika grunder tillämpades på studiegruppen med visuella återkopplingsmetoder och kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. hade transtibial amputation
  2. >18 år gammal
  3. haft total ytlagerhylsa minst ett år

Utfallsmått:

  • Protetisk viktbärande
  • Berg Balansvåg
  • Timed up & go Test
  • 2 minuters promenadtest
  • Tillfredsställelse av protes frågeformulär
  • Nottingham hälsoprofil

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hade ensidiga transtibial amputationer,
  • använt protes med total ytlagerhylsa (TSB) i minst 1 år
  • frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • hade några neurologiska störningar
  • hade några kognitiva problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: visuell feedback
deltagarna i experimentgruppen tillämpades vanlig protesrehabilitering med visuella återkopplingsmetoder. 9 sessioner under tre dagar tillämpades.
Övrig: visuell feedback
i studiegruppen användes försökspersoner till exempel protetiska viktbärande övningar framför spegeln. De tittade på sin reflekterade bild medan de gjorde övningar.
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig protesrehabilitering
deltagarna i kontrollgruppen tillämpades vanlig protesrehabilitering. 9 sessioner under tre dagar tillämpades.
Övrig: vanlig protesrehabilitering
protetiska viktbärande och balansövningar applicerades på kontrollgruppen under 9 sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Protes Viktbärande
Tidsram: 3 minuter

minimala (Min WB) och maximala (Max WB) värden registrerades visuellt på den amputerade sidan under tre på varandra följande minuter.

Den genomsnittliga viktbäringen på den amputerade sidan (Ml) beräknades genom att dividera summan av maximala och minimala viktbärande värden med två.

Procentandelen av total kroppsvikt (TBW) som bärs genom den amputerade extremiteten bestämdes sedan med hjälp av formeln:

(Ml/TBW) x 100
3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Elif Kırdı, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

18 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

20 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO 17 / 115

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amputation

Kliniska prövningar på visuell feedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera