Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av visuell tilbakemelding på funksjon, stabilitet og livskvalitet ved transtibial amputasjon

19. oktober 2017 oppdatert av: Elif Kırdı, Hacettepe University

Undersøkelse av effekten av visuell tilbakemelding på funksjon, stabilitet og livskvalitet hos individer med transtibial amputasjon

Denne studien ble utført for å undersøke effekten av visuell tilbakemelding på funksjon, stabilitet og livskvalitet hos transtibiale amputerte. Totalt 24 forsøkspersoner som hadde unilaterale transtibiale amputasjoner, brukte protese med total overflatebærende socket (TSB) i minst 1 år og meldte seg frivillig til å delta i studien, ble inkludert. Før og etter behandling ble forsøkspersonene evaluert med "LASAR Posture" for protetisk vektbæring (PWB), "Berg Balance Scale (BBS)" og "Timed Up& Go Test (TUG)" for balanse og funksjonell mobilitet, "2-Minute-Walk -Test (2MWT)" for fysisk ytelse, "Satisfaction with the Prosthesis Questionnaire (SATPRO)" for proteseglede og "Nottingham Health Profile (NHP)" for helserelatert livskvalitet. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to like grupper som studie- og kontrollgrupper. Etter evalueringene de samme øvelsene; PWB-øvelser, balanseøvelser, anteroposterior og lateral vektforskyvning, hinderløype, gange på ulike grunnlag ble brukt på studiegruppen med visuelle tilbakemeldingsmetoder og kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. hadde transtibial amputasjon
  2. >18 år gammel
  3. hatt total overflatelagerhylse i minst ett år

Utfallsmål:

  • Vektbærende protese
  • Berg Balanseskala
  • Timed up &go Test
  • 2 minutters gangetest
  • Tilfredsstillelse av protesespørreskjema
  • Nottingham helseprofil

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hadde ensidige transtibiale amputasjoner,
  • brukt protese med total overflatelagerhylse (TSB) i minst 1 år
  • meldte seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • hadde noen nevrologiske lidelser
  • hadde noen kognitive problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: visuell tilbakemelding
deltakere i forsøksgruppen ble brukt vanlig proteserehabilitering med visuelle tilbakemeldingsmetoder. 9 økter i tre dager ble brukt.
Annen: visuell tilbakemelding
i studiegruppen ble forsøkspersoner brukt for eksempel vektbærende proteseøvelser foran speilet. De så på det reflekterte bildet mens de gjorde øvelser.
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig proteserehabilitering
deltakerne i kontrollgruppen ble brukt vanlig proteserehabilitering. 9 økter i tre dager ble brukt.
Annen: vanlig proteserehabilitering
vektbærende protese- og balanseøvelser ble brukt på kontrollgruppen i 9 økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Protese Vektbærende
Tidsramme: 3 minutter

minimale (Min WB) og maksimale (Max WB) verdier ble visuelt registrert på den amputerte siden i tre påfølgende minutter.

Gjennomsnittlig vektbæring på den amputerte siden (Ml) ble beregnet ved å dele summen av maksimale og minimale vektbærende verdier med to.

Prosentandelen av total kroppsvekt (TBW) båret gjennom det amputerte lemmet ble deretter bestemt ved å bruke formelen:

(Ml/TBW) x 100
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elif Kırdı, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO 17 / 115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på visuell tilbakemelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere