- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03316248
Wpływ wizualnej informacji zwrotnej na funkcję, stabilność i jakość życia po amputacji piszczelowej
Badanie wpływu wizualnej informacji zwrotnej na funkcję, stabilność i jakość życia osób z amputacją piszczelową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria przyjęcia:
- miał amputację piszczelową
- > 18 lat
- miał całkowitą powierzchnię nośną przez co najmniej jeden rok
Mierniki rezultatu:
- Obciążnik protetyczny
- Skala równowagi Berga
- Upłynął czas i przejdź do testu
- 2-minutowy test marszu
- Kwestionariusz satysfakcji z protezy
- Profil zdrowotny Nottingham
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- miał jednostronną amputację podudzia,
- używał protezy z lejem nośnym na całej powierzchni (TSB) przez co najmniej 1 rok
- zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- miał jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne
- miał żadnych problemów poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: wizualna informacja zwrotna
uczestnikom grupy eksperymentalnej zastosowano zwykłą rehabilitację protetyczną z wykorzystaniem metod wizualnego sprzężenia zwrotnego.
Zastosowano 9 sesji przez trzy dni.
|
w grupie badanej badanym zastosowano np. ćwiczenia z obciążeniem protetycznym przed lustrem.
Podczas wykonywania ćwiczeń obserwowali swoje odbite odbicie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła rehabilitacja protetyczna
uczestnikom grupy kontrolnej zastosowano zwykłą rehabilitację protetyczną.
Zastosowano 9 sesji przez trzy dni.
|
W grupie kontrolnej przez 9 sesji stosowano ćwiczenia z obciążeniem protetycznym i ćwiczeniami równowagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łożysko protetyczne
Ramy czasowe: 3 minuty
|
wartości minimalne (Min WB) i maksymalne (Max WB) rejestrowano wizualnie po amputowanej stronie przez trzy kolejne minuty. Średnie obciążenie po amputowanej stronie (Ml) obliczono dzieląc sumę maksymalnych i minimalnych wartości obciążenia przez dwa. Procent całkowitej masy ciała (TBW) przenoszonej przez amputowaną kończynę określono następnie za pomocą wzoru: (ml/TBW) x 100 |
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elif Kırdı, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 17 / 115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wizualna informacja zwrotna
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
Keio UniversityZakończonySomatosensoryczne potencjały wywołane i elektroencefalografiaJaponia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacja
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Health Care System; VA Salt Lake City Health Care System; Birmingham...ZakończonyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
FondationbHopaleJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja poudarowa | Równowaga posturalnaFrancja