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L'effet de la rétroaction visuelle sur la fonction, la stabilité et la qualité de vie dans l'amputation transtibiale

19 octobre 2017 mis à jour par: Elif Kırdı, Hacettepe University

Enquête sur l'effet de la rétroaction visuelle sur la fonction, la stabilité et la qualité de vie chez les personnes amputées transtibiales

Cette étude a été menée pour examiner l'effet de la rétroaction visuelle sur la fonction, la stabilité et la qualité de vie chez les amputés transtibiaux. Un total de 24 sujets ayant subi une amputation transtibiale unilatérale, utilisé une prothèse avec emboîture à surface totale (TSB) pendant au moins 1 an et s'étant portés volontaires pour participer à l'étude ont été inclus. Avant et après le traitement, les sujets ont été évalués avec "LASAR Posture" pour la mise en charge prothétique (PWB), "Berg Balance Scale (BBS)" et "Timed Up& Go Test (TUG)" pour l'équilibre et la mobilité fonctionnelle, "2-Minute-Walk -Test (2MWT)" pour la performance physique, "Satisfaction with the Prothesis Questionnaire (SATPRO)" pour le plaisir prothétique et "Nottingham Health Profile (NHP)" pour la qualité de vie liée à la santé. Les participants ont été divisés au hasard en deux groupes égaux en tant que groupes d'étude et de contrôle. Après les évaluations les mêmes exercices ; Des exercices PWB, des exercices d'équilibre, des transferts de poids antéropostérieurs et latéraux, des parcours d'obstacles, la marche sur différents terrains ont été appliqués au groupe d'étude avec des méthodes de rétroaction visuelle et au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critère d'intégration:

  1. a subi une amputation transtibiale
  2. >18 ans
  3. avait une surface totale d'emboîtement d'au moins un an

Mesures des résultats :

  • Mise en charge prothétique
  • Balance de Berg
  • Test chronométré
  • Test de marche de 2 minutes
  • Satisfaction du questionnaire sur la prothèse
  • Profil de santé de Nottingham

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avait des amputations transtibiales unilatérales,
  • prothèse utilisée avec emboîture d'appui à surface totale (TSB) depuis au moins 1 an
  • se sont portés volontaires pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • avait des troubles neurologiques
  • avait des problèmes cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: rétroaction visuelle
les participants du groupe expérimental ont appliqué la réhabilitation prothétique habituelle avec des méthodes de rétroaction visuelle. 9 séances de trois jours ont été appliquées.
Autre: rétroaction visuelle
dans le groupe d'étude, les sujets ont été appliqués par exemple des exercices de mise en charge prothétique devant le miroir. Ils ont regardé leur image réfléchie tout en faisant des exercices.
ACTIVE_COMPARATOR: Réhabilitation prothétique habituelle
les participants du groupe contrôle se sont vu appliquer une réhabilitation prothétique habituelle. 9 séances de trois jours ont été appliquées.
Autre: réhabilitation prothétique habituelle
Des exercices d'appui et d'équilibre prothétiques ont été appliqués au groupe témoin pendant 9 séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise en charge prothétique
Délai: 3 minutes

les valeurs minimales (Min WB) et maximales (Max WB) ont été enregistrées visuellement du côté amputé pendant trois minutes consécutives.

L'appui moyen du côté amputé (Ml) a été calculé en divisant par deux la somme des valeurs d'appui maximales et minimales.

Le pourcentage de poids corporel total (TBW) supporté par le membre amputé a ensuite été déterminé à l'aide de la formule :

(Ml/TBW) x 100
3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elif Kırdı, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

12 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

20 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO 17 / 115

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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